醫龍好幫手!TransMedics提升器官移植成功率

5月中旬FDA消化內科設備諮詢小組投票贊成TransMedics的肺臟運輸系統OCS Lung system是安全且有效益的設備,將可為有肺臟移植需求的病患爭取更多的時間以及更好的器官品質。

一提到器官移植,大家心中閃過的字眼往往就是「分秒必爭」,從器官捐贈者摘下器官,到真正移植手術間的每分每秒都可能影響最後手術的成敗。傳統上,都是將新鮮的器官摘下後,放在冰桶裡面進行運輸。然這種方式除了保存時間有限外,由於器官無法再進行血液循環加上低溫環境,都可能造成器官的損害,甚至無法使用。以肺臟為例,若以傳統冰桶保存,保存期間只有6個小時,且隨時間流逝,器官品質也將隨之遞減。

TransMedics是一家專攻活體器官運輸系統的公司,其系統包括便攜式平台,血液灌注模組,透明無菌室所組成。此系統可以保護器官並保持在正確的溫度,以及設計用於向器官輸送營養物質的解決方案,包括氧氣供應和一個保持溫暖,營養豐富的血液流向器官的泵,以及一個監護儀,醫生可以用它來評估器官的狀態。目前公司有三項產品分別是心臟、肺臟及肝臟運輸系統。

據報導,其心臟運輸系統OCS Heart system可以保持心臟功能長達11個小時,幾乎是冷藏時間的三倍。2015年11月即被FDA消化內科設備諮詢小組認為無須再接受審查,幾個月後英國國家健康和護理卓越研究所(NICE)也認為該系統足夠安全有效讓醫生考慮讓病人使用。

此次獲得FDA諮詢小組投票通過的是肺臟運輸系統。過去每十個肺臟捐贈者約僅有2個最後可以成功進行移植。據公司表示,藉由此運輸保存系統可將傳統保存6小時延長至9小時,且肺臟狀況可以更好,可以將機率大幅提高到60%以上,除了可增加移植成功率,也可以大幅降低捐贈器官的浪費。

TransMedics的OCS心臟運輸系統正在美國進行臨床測試,而其肺藏和肝臟運輸系統的臨床試驗正在招募中。去年2月,該公司宣布第一名患者進行關鍵試驗,接受使用肝臟運輸系統的肝移植。

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