欣耀(6634)將可進行美國FDA與台灣TFDA非酒精性脂肪肝炎二期臨床

Genet觀點:中天集團(4128)旗下欣耀生醫(6634)公佈其非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-610通過美國FDA與台灣TFDA核准,將可進入二期臨床試驗。為景凱(6549)之外,台灣另一家針對非酒精性脂肪肝炎領域開發的新藥公司。觀察公司規劃時程,此次二期臨床試驗應屬於2a階段,目的是為了進行SNP-610治療機轉之驗證(proof-of-concept),未來將在台灣收案,收案人數44名,預計於1Q19結束,還需要兩年的時間

欣耀

美國FDA與台灣TFDA核准執行非酒精性脂肪肝炎人體第二期臨床試驗

試驗藥物

SNP-610

適應症

非酒精性脂肪肝炎 Non-alcoholic Steatohepatitis

試驗目的

進行SNP-610治療機轉之驗證(proof-of-concept)

試驗分級

二期臨床

主成份

HUYPS-1

劑型

口服錠劑

劑量

100

收案醫院

台灣

預計完成時間

將進入二期臨床試驗,並同時商談國際授權,預計於2019年第一季結束。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Genet觀點整理

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