6月7日國內生技新聞掃描

6月7日早報要點彙整,謹供參考(不代表Genet觀點):

1、 生華科新藥 拚在美臨床(經濟日報)
生華科(6492)昨(6)日表示,旗下CX-5461規劃於今年下半年向美國申請新藥臨床試驗(IND),由於美國食藥局(FDA)提供了「快速審查」等四種加速新藥審查機制,未來CX-5461將循國際大藥Keytruda模式,加速藥物上市。

2、 內線案首開庭 浩鼎:檢方對臨床不了解(經濟日報)
士林地方法院6日下午針對浩鼎內線交易案,首次召開準備程序庭;浩鼎生技(4174)研發長游丞德指出,檢方起訴理由純係出於對臨床試驗不了解,也對數據分析、解盲條件設定有許多認知上的誤解,這種因科技知識落差,而遭致誤解涉及內線嫌疑,實是從事生技科研人員難以承受之重。

3、 智擎抗頭頸癌藥ASCO發表臨床數據 擁三亮點(經濟日報)
智擎(4162)6日宣布,該公司合作夥伴NANOBIOTIX,在美國臨床腫瘤協會癌症年會(ASCO)發表抗癌新藥NBTXR3(即PEP503)頭頸癌第一/二期臨床試驗數據,結果正面也令人振奮,擁有三大亮點。主要適應症是「頭頸癌」,而收案患者族群則針對70歲以上人士,在該臨床試驗結果中,發現使用NBTXR3合併放射線治療有三大正面結果,包括安全性、抗腫瘤活性、長期疾病控制影響。

4、 被指套牢小股民 亞獅康公司喊冤(經濟日報)
亞獅康-ky(6497)近日上櫃後即風波不斷,因被指害「小股民套牢」,該公司6日公告澄清表示,原股東、大小型投資人均依法集保三個月以上,並未坑害投資人。

5、 漢達抗癲癇輔助藥 美國正式上市(經濟日報)
漢達宣布,其100%持有之美國子公司 Handa Pharmaceuticals, LLC與其合作夥伴TruPharma公司已將其所有並經FDA核准之Lamotrigine Extended Release Tablets學名藥產品(原廠產品為葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline)之LAMICTAL XR)正式於美國市場上市銷售。

6、 台睿抗癌新藥 ASCO發表一期試驗進度(經濟日報)
台睿生技(6580)6日表示,該公司研發的抗癌新藥 CVM-1118,其成果摘要於日前在美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)發表 CVM-1118 台美兩地所執行的臨床一期試驗進度。台睿表示,CVM-1118第一期試驗已於美國及台灣共招收36位病患,已接近完成階段。目前進行之一期臨床試驗數據顯示 CVM-1118 已達預期之安全性及初步療效。

7、 瑪旺生技聚焦幹細胞 獲華人圈重視(工商時報)
麥茵茲醫美集團創辦人黃美月博士,早在2008年成立瑪旺幹細胞醫學生物科技,成為台灣第一個研究皮膚間質幹細胞與儲存的公司,經衛福部核准進入自體皮膚纖維母細胞第二期人體臨床試驗,引起華人業界聚焦,爭取技術授權,包括中國大陸及藝人范冰冰都對該公司有興趣,目前股本1億台幣,並規劃股票公開發行、申請上市櫃。

8、 拓展東南亞生技市場商機,生技月邀印尼前食藥署長出席(工商時報)
2017台灣生技月即將於6月28日登場,除「生技大展」及「亞洲商機高峰論壇」等大型活動外,今年的「兩岸高峰論壇」特別配合政府新南向政策,將擴大涵蓋東南亞國家,以「華人新興市場商機論壇」(Greater China & Asia-Pacific Opportunities Conference)為題,邀請多家國內外公司分享進軍東南亞市場之機會及經驗。

9、 涉違法吸金1.6億 天擎生技負責人等遭起訴(自由時報)
前年6月爆發台版「華爾街之狼」兆良科技吸金案,當月底檢調即針對涉嫌印股票、換鈔票的空頭公司,展開全台大搜索,另查獲天擎生技等10間公司,涉嫌「假增資、真賣股」,利用媒體及網路宣傳方式吸金,台北地檢署查出天擎生技涉吸金1.6億元,依違反證券交易法、公司法等罪將天擎生技負責人侯君鍵等人起訴。

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