大數據新市場 FDA通過在家心電圖監測系統

來自於加州的Eko Devices所開發的數位聽診器DUO獲得美國FDA核准,將可透過處方提供給患者使用,讓心臟科醫生與患者精準監控心臟狀況。

Eko的核心能力在於將智慧型手機、雲端數據等科技與心臟監控設備整合在一起。DUO就是以數位聽診器digital stethoscope跟心電圖(ECG)的概念整合起來的新興可攜式醫材。

根據美國疾管局(CDC)統計,美國有約2800萬名心臟病患,心臟病是美國死亡的主要原因。根據美國心臟協會的數據,每年約有260億美元用於與心臟衰竭有關的住院治療。此外,研究數據也顯示,25%的心臟衰竭患者會在30天內重新入院,50%在六個月內重新入院。顯然家庭心臟監測設備是塊好市場

DUO的外盒包裝與設計乍看之下就像是Apple的產品,而DUO確實也可將偵大測到的心電圖資訊直接傳送到iPhone、iPad等消費性電子產品。同時,心臟科醫師也可透過符合美國《健康保險可攜與責任法》(HIPAA)規範的應用程式(APP)進行遠端的監控與診斷,有助於發現或預防許多早期心臟病的機會,並可將相關數據整合進電子病歷之中。

此外,該公司也表示,目前正在研究可與DUO結合的機器學習演算法,以提供警告患者及其護理團隊心臟功能下降的訊號。

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