FDA好威! 鴉片止痛濫用 長效Opana下架

美國因為處方藥物過量致死的人大約有5萬9千到6萬5千,相當美國越戰死亡的人數,而每天有78個人因鴉片止痛劑過量致死,相當一年將近3萬人,幾乎占所有藥物過量致死的一半,很可怕的數字! 尤其2015年印第安納州郊區發生濫用Endo鴉片止痛劑,發生針頭感染爆發愛滋病病患激增數百人事件,加以最近川普也要求制止鴉片濫用的問題,使得FDA不得不嚴加管制鴉片止痛藥物濫用問題。

鴉片是一種止痛劑,用來減緩病患的中度到重度疼痛,包括可以做為麻醉、止咳藥、腹瀉抑製劑以及減少手術疼痛、損傷或創傷、癌症疼痛和疾病引起的疼痛。預估2021年全球的銷售將達421億美元。

不過,鴉片是一把雙面刀,雖然可用來止痛,不過今年美國這種鴉片止痛藥發生被誤用和濫用,FDA評估認為風險已經高於效益,今年6月破天荒的第一次要求Endo藥廠下架產品否則就收回上市藥證,6/9日公司股價聞聲重挫16% ,6/12日股價再跌3.39%,收11.10美元市值約25億美元。

Endo長效型的鴉片止痛藥Opana在2006年就核准上市,作為中度到重度持續疼痛的鎮痛劑, 6年後公司更改配方,希望可以減少因為藥物物理(磨碎)或化學(注射)的變化而被來濫用,不過FDA認為公司縱使配方改變讓藥物外包覆物變硬,使得該藥不容易被磨碎讓濫用者用鼻吸入,但因為後來濫用者改以注射的方式,所以FDA認為這對該藥的被濫用並沒有任何幫助,要求公司將Opana下架。當然公司為了不傷及公司其他產品也出來說明Opana的藥效與安全性都沒有疑慮,只是觸及濫用問題被要求下架

銷售類似產品且被濫用的有Purdue藥品公司的OxyContin,以及容易讓人上癮由 Insys Therapeutics公司所生產後來涉入賄絡醫生以強力推銷的Subsys。

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