共信微創靶向抗肝癌新藥 2019完成台灣二期

抗癌新藥公司共信-KY(6617)宣布,旗下新藥PTS100將在台灣啟動針對原發性肝癌的二期臨床試驗,預計在今年正式啟動,規劃收案28人,估計2019年完成。希望可以補足與增進目前標準療法下仍無效果的肝癌患者的治療選擇

PTS100屬於小分子針劑藥物,由於具備在癌細胞與正常細胞之間具有選擇的靶向特性,透過微創介入方式、以導引探針將藥物直接注射在腫瘤及腫瘤週邊組織,達到以化學消融(Chemo-Ablation)造成局部區域癌細胞壞死的目的,也稱之為『微創靶向化學消融治療(mini-invasive targeted Chemo-Ablation Therapy)』,特點為可以直接且具選擇性的殺滅癌細胞效果。相較於過去全身性的化學消融,可降低復發率並有靶向性,若對比於物理消融,則可減少併發症與適用更多大小與發病位置的實體腫瘤。

PTS100的概念可以歸類於局部治療的藥物,屬於微創介入技術的其中一支,可應用在實體腫瘤的消融。未來的應用上還可以搭配其他的局部治療(手術切除、放射線治療、微創介入治療)來進行合併使用,或是與其他全身系統性治療的藥物來針對不同階段的肝癌進行合併治療。

而PTS100在2006在中國臨床試驗中,收入83名肝癌中晚期之患者,其療效及安全性皆達到預期目標。此次在台灣開啟二期臨床,實驗設計為單一實驗組,分兩種劑量,開放式標籤。將會針對已經做過栓塞但仍無效果的肝癌病人進行治療為期兩週的治療,觀察期一年,以其腫瘤體積變化以及腫瘤組織壞死狀況作為療效指標,預計收案人數28人,2019年完成。

PTS用於治療TACE失敗的案例資料   資料來源:共信

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