6月19日國內生技新聞掃描

6月19日早報要點彙整,謹供參考(不代表Genet觀點)

1、 藥華藥P1101 陸受理臨床試驗申請(工商時報)
藥華藥(6446)公告,旗下最新一代長效型干擾素P1101(Ropeginterferon alfa-2b)中國藥監局(CFDA)受理臨床試驗申請。公司表示,CFDA已經同意受理P1101新藥臨床試驗的審查,依照發布的《鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理》文件中,明定自受理的60個工作日之後,若是沒有給出否定或質疑的審查意見即視為同意。

(Genet觀點:  60天後就可以知道是否同意進行臨床試驗,病患人數以及甚麼時候可以正式收病患是觀察重點,同時注意主要觀察指標? 是否是單臂銜接性需要觀察)

2、 台灣動藥動物抗癌產品 有斬獲(經濟日報)
台動藥穩中求勝,接軌國際。台灣動藥董事長陳建宏表示,公司規劃明年首季登錄興櫃,依照行程預計下半年可望取得第一個寵物抗癌藥證,明年業績可望站穩。台動藥旗下即將問世的首個產品是抗癌能(Antican),適應症是狗類圍肛腺瘤,有機會在今年第4季前取證,目前公司已經準備在台行銷事宜,已完成國內1,000萬元的產品準備量。

3、 尖端醫攻利基型新藥 加速度(經濟日報)
尖端醫新藥開發腳步加快,日前與慈濟醫院完成「幹細胞生長佐劑MitoBurst」成果發表暨專利授權簽署後,雙方合作切入腦出血性中風、再生醫學等困難疾病領域,搶攻利基市場。

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