改變賽局? TG Therapeutics有機會搶巨磅藥

短短十多天內,TG Therapeutics兩度在ASCO及國際惡性淋巴瘤會議上,公布旗下藥物的亮眼數據,這讓敏感的市場分析師不得不提高注意力,這家公司有可能改變慢性淋巴性白血病的戰局?

TG Therapeutics目前市值約7.74億美元,6/26收盤價11.60美元,在六月初ASCO會議期間,公司曾因公布相當正面的臨床三期數據,而讓股價一天漲了17%之多。最近股價表現雖不如六月初出色,但是敏感的市場觀察家還是嗅出不同味道。

其實,最近嚴格說來並沒有更大的事件,只是TG Therapeutics上周又在國際惡性淋巴瘤會議上做口頭報告,再次強調同樣的實驗數據,當然,也占據了生技業媒體版面。The Motley Fool的分析師Todd Campbell認為,兩個國際會議共享此數據,代表TG Therapeutics手上的研發藥物值得注意。

兩項重要實驗數據

該公司此番自豪的臨床實驗有兩個,一個是抗CD20單株抗體藥物TG-1101((ublituximab)與BTK抑制劑ibrutinib的臨床三期合併治療,以及添加TGR-1202(umbralisib)後的三藥合併治療數據。

就TG-1101與AbbVie的ibrutinib合併治療,證明對慢性淋巴性白血病高風險病患的客觀緩解率(Objective Response Rate,ORR)達78%,而完全有效率(complete response rate,CR)為7%,相對地,分析師Todd Campbell指出,若是Ibrutinib單獨治療,其ORR為45%,CR為0。

根據TG Therapeutics的新聞稿,CEO Michael Weiss表示,「...對於那些難治型的病患,改善ibrutinib的療效是一個未被滿足的需求...我們認為這些數據為加速審批提供了令人信服的案例」。據了解,公司計劃在今年稍晚向美國食品藥物管理局(FDA)提交訊息。

分析師Todd Campbell提到,TG-1101的作用不同於其他抗CD-20的藥物(比方說,Rituxan),他說TG-1101的藥「靶向在成熟B細胞上發現的特異和獨特的CD-20分子」。也因此,雖然公司認為TG-1101的市場潛力每年超過2億美元,但Todd Campbell在文章中指出,此藥有機會使用在瀰漫性大B細胞淋巴瘤,商機可能超過10億美元。

至於TG Therapeutics另一個引人注目的實驗數據,則是PI3K-delta抑製劑TGR-1202加入到TG-1101和ibrutinib的組合中,根據iwCLL的標準,ORR達100%,CR也達到高水準。Campbell表示,TGR-1202類似於Gilead的Zydelig,也是PI3K delta抑製劑,但沒有相同的安全問題。

Campbell說:「儘管有安全性的憂慮,Zydelig的第一季銷售額仍有3,500萬美元。如果有效性和安全性在研究中保持良好,那麼TGR-1202最終可以產生九位數的銷售額。」

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