《BIO 2017》愈挫愈勇 禮來不放棄阿茲海默症市場

記得去年底,被世人寄與厚望的禮來(Lilly)阿茲海默症新藥三期臨床失敗一事?對於這個目前無藥可醫的疾病,禮來的失敗是一大遺憾,而公司本身更是因為25年投入10億美元,卻是三度挑戰失敗,被視為2016年臨床失敗慘案之一。不過,日前舉辦的《BIO 2017》美國生技展中,禮來的高層確認公司愈挫愈勇,將繼續走在阿茲海默症研發路上。

縮短臨床時間

Daniel Skovronsky,禮來臨床和產品開發部門資深副總經理,在會議間的聊天中,分享了他對公司開發阿茲海默症治療藥物的最新想法。

根據BioSpace報導,Skovronsky透露的想法有兩個重點,第一個是禮來內部在進行適應性的實驗設計(adaptive trial designs),簡單的說,就是透過試驗模擬來確定潛在療法在不同情況下的反應,使用此方法,公司得以期待一定的結果,幫助臨床設計上消除多餘的時間。

另外,他也說,從早期開發到三期臨床,一顆藥若要走完全部階段,將費時10-15年,外加無數的金錢。然而其中花在招募病患的時間,就可能多達三到四年,因此,禮來正在尋求透過數位線上資料庫,希望能縮短時間。

做為產品開發主管,Skovronsky負責多項研究計畫,但他的熱情還是在神經科學與阿茲海默療法之上。關於去年臨床計畫的大挫敗,他說並沒有澆熄公司的熱情,事實上,今年稍早,公司新任CEO也說過同樣的話。

兩種技術平台+合併療法並進

目前禮來仍繼續發展阿茲海默症療法,現有八個不同的實驗藥物,包括從阿斯特捷利康 (AstraZeneca)授權而來的BACE抑制劑,以及去年失敗的solanezumab,他說他們從失敗中學到很多,這個藥物仍有前途。

據Skovronsky表示,禮來正尋求確定solanezumanb對症狀前患者的影響,也就是患者有澱粉樣斑塊(Amyloid plaque),但是還沒出現失智症的現象。此外,公司也正研究此藥應用在遺傳突變的患者,他們因為過度產生澱粉樣斑塊而導致阿茲海默症。

澱粉樣斑塊是阿茲海默症療法的重要指標,但是目前市場上另一種研發平台,是透過研究因為濤(tau)蛋白蓄積,造成大腦內神經纖維的糾結,進而引起細胞死亡,而禮來目前也已進行此項研究。「我們必須從多種不同角度去打擊阿茲海默症」,Skovronsky這麼說著。

他也強調,將來阿茲海默症的治療,也許會用到合併療法,就如同現在癌症與HIV病毒的治療一般,禮來也會利用合併療法積極尋找解決方案。

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