《讀者提問》Biogen啟動訴訟 安成藥老神在在?

學名藥廠安成藥(4180)近期利多不斷,Twi-016、Twi-017、Twi-018進度都有斬獲。其中以Biogen針對治療多發性硬化症(MS)學名藥TWi-016正式發動專利侵權訴訟最值得重視。

根據FDA橘皮書的規定,針對提出Paragraph IV的ANDA申請人,原廠藥商及專利權人可在法定期間內提起專利訴訟,藉以延遲學名藥產品上市時間。此類專利訴訟,普遍存在於Paragraph IV學名藥廠間,為產業特性,也是相關公司重要的競爭能力之一。換句話說,Biogen發動專利侵權訴訟對於安成藥這樣屬性的公司而言,代表離上市銷售的日子又更推進一步,可視為重大的產品進展,所以投資人不須擔心,反而應該要恭喜安成藥!

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