量產是關鍵! 第一三共要分手Coherus的理由

健永自行撤件的理由是卡在量產說不清楚,看起來我們櫃買有跟上國際的水準了!

6月12日,美國FDA才宣布拒絕Coherus的生物相似藥CHS-1701(原廠為Amgen的Neulasta)的上市核准,要求進行樣本再分析,並提供更多製造流程資訊,而Coherus雖仍對此藥充滿信心,但6月底董事會仍決定進行重組並資遣51名員工。辛苦的6月才剛過,沒想到日本第一三共株式會社(Daiichi Sankyo)於7月初表示,將終止與Coherus就CHS-0214在日本的開發合作。

Coherus以開發生物相似藥知名,其中CHS-0214是Amgen治療類風濕關節炎的暢銷藥Enbrel的生物相似藥。這次第一三共的聲明很簡單,雖然此生物相似藥的試驗數據符合目標,然而,由於此時無法在日本建立可行供應的商業製造過程,因此決定停止CHS-0214在日本的開發。

這兩家公司的合作已有五年之久,此時喊卡,目前資本市場並未針對此事件進行詳細分析,但是想也知道,評論不太可能是正面的,也因此,Coherus的股價在6月12日被FDA拒絕當天大跌23.8%後,迄今爬不起來,到現在已經跌逾36%。7/11股價13.65美元,市值為7億美元。

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