2019新型冠狀病毒

《Genet法說筆記》健喬(4114) 前三季獲利EPS1.96元創新高,呼吸道用藥愛克痰600mg發泡錠中國藥證到手授權談判中..

健喬信元(4114)17日舉辦法說表示,毛利率上升及費用率下降,健喬持續維持獲利成長遠遠超過營收成長的趨勢,展...

《Covid-19疫苗》高端疫苗(6547) 480 萬劑新冠疫苗,每劑疫苗平均價格約為840元

有關本公司與疾管署簽約執行之「COVID-19 疫苗採購合約」,近期部分人士對合約價金與營收認列之不實臆測,諸多...

投資人從希望、煎熬、等到失望 ! 國鼎(4132) Antroquinonol新冠治療申請美國FDA緊急使用授權EUA ,【FDA說不支持】!

希望! 111/01/05 :新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)用於治療因新冠肺炎(Covid-19)而住院的輕度至中度新冠肺炎患者...

《FDA》趕上秋冬使用 ! 緊急使用授權輝瑞/BioNTech和Moderna二價對抗原始株和BA.4、BA.5變體新冠疫苗

8/31日,美國FDA(食品和藥物管理局)修訂了 Moderna 和 輝瑞/BioNTech 新冠疫苗的緊急使用授權 (EUA),二價疫苗作用於單...

《FDA》擴大Novavax新冠疫苗使用於12-17歲青少年

秒速閱讀: Novavax 的疫苗是第一個獲得美國青少年和成人緊急使用授權的蛋白質疫苗。 美國疾病控制和預防中心 (CD...

《Genet法說筆記》逸達(6576)新藥FP-025新冠危重症和氣喘二期臨床2022年第三季起陸續解盲,2023年CAMCEVI長效三個月申請美國藥證

一、SIF 穩定注射型技術平台 (505b2)-CAMCEVI 二、NCE創新新藥MMP-12-氣喘和新冠危重症治療 延伸閱讀:《Genet法說筆記...

《FDA》Moderna新冠疫苗緊急使用授權於六個月以上兒童接種 兩劑間隔一個月,有哪些可能副作用?

FDA授予Moderna新冠疫苗mRNA-1273緊急使用授權用於 6-17歲兒童及青少年,兩劑疫苗間隔一個月。mRNA-1273 已用於全球數...

高端(6547)新冠疫苗200 劑大容量創新包材 可供大規模接種與冷鍊不備地區使用(6/9日股價220.5元)

—高端疫苗發布其開發之高端新冠肺炎疫苗 MVC-COV1901 在200 劑大容量創新包材替代方案,取得正面實驗室成果。這...

高端(6547)新冠疫苗申請澳洲緊急使用許可 (provisional approval)(6/6日股價221元)

澳洲TGA在全球醫藥法規監管機關中極具公信力,不但是世界衛生組織定義的全球36個嚴格監管機構(Stringent Regulator...

《FDA》擔憂! Novavax蛋白疫苗三萬人臨床發現心肌炎案例, 6/7日FDA將審查其安全性與有效性

大家都認為蛋白疫苗的安全性最令人放心,不過Novavax在2022年12月到2021年9月三萬人的臨床試驗顯示,在接種該公司...