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《生物相似藥》全球最大市場: 歐盟呼籲互換性! 允許藥房/藥師自動替代生物相似藥

生物相似藥是指以生物技術衍生之生物製劑藥品,在品質、安全和療效上與原廠開發的生物製劑相似。為了驗證與...

《生物相似藥》AbbVie: 與原廠Humira競爭的生物相似藥 關鍵在製造和FDA查廠要求

美時製藥大股東艾威群(Alvogen)的姐妹公司Alvotech上週因為冰島製造廠有十三項問題,導致FDA拒絕核准其治療自體免...

《生物相似藥》冰島廠查廠缺失!FDA拒絕批准Alvotech旗下Humira生物相似藥AVT01藥證申請

秒速閱讀:在今年3月對Alvotech於冰島的生產廠進行查廠後,FDA近日拒絕批准Alvotech旗下針對艾伯維(AbbVie)重磅免疫...

《生物相似藥》互換! FDA批准Coherus BioSciences的Cimerli做為黃斑性病變藥物Lucentis首款可互換之生物相似藥

秒速閱讀:Coherus BioSciences旗下開發之眼科藥物Cimerli (ranibizumab-eqrn)近日獲美國FDA核准,成為首款可與Lucentis (ranibizu...

《生物相似藥》山德士 (Sandoz) 為其 Humira 生物相似藥的高濃度版本提出批准申請,歐盟已受理

艾伯維 (AbbVie) 的 Humira (adalimumab) 蟬聯全球銷售冠軍多年,市場之大,使得生物相似藥開發商蓄勢待發,等待著 2023...

《Genet法說筆記》台康生(6589)回應提問:Herceptin生物相似藥預計今年底明年初取得歐美藥證,台康生均已備料與生產排程

台康生(6589)於6/28日舉辦線上法人說明會,會中經營團隊針對近期重要營運成果與未來公司展望做了詳細的說明,Ge...

《Genet法說筆記》台康生(6589)因應CDMO業務成長快速積極擴產 首款自有生物相似藥EG12014有望年底取證上市

台康生(6589)於6/28日舉辦線上法人說明會,會中經營團隊針對近期重要營運成果與未來公司展望做了詳細的說明,Ge...

《生物相似藥》Herceptin(trastuzumab)競爭者: 美國安進、輝瑞、、默克、Mylan、印度Biocon、南韓三星 Bioepis、Celltrion、BioXpress、TEVA和 台灣台康生以及泰福

Herceptin生物相似藥主要產品有Ogivri、Herzuma、Ontruzant、Trazimera等,全球銷售預估2021年為20.8億美元,2022年有機會到26...

《生物相似藥》羅氏重磅藥物Lucentis遇敵 !! 百健(Biogen)與Samsung Bioepis攜手推出第一個美國眼科生物相似藥

秒速閱讀:百健(Biogen)於2012年與南韓生物製藥公司三星生物(Samsung Biologics)合資成立以開發生物相似藥為核心的Samsu...

《生物相似藥》專利到期後各大藥廠來勢洶洶!賀癌平(Herceptin/Trastuzumab)目前已核准與開發中生物相似藥大彙整

Trastuzumab為一單株抗體,其標靶蛋白為人類表皮生長因子受體2 (HER2)/neu抗原,許多種癌症包括乳癌、肺癌、大腸癌...