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《疫苗》輝瑞與GSK搶進呼吸道融合病毒(RSV)疫苗市場!力拼2023年成功獲FDA批准上市

秒速閱讀:輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GSK)為爭奪全球首個呼吸道融合病毒(RSV)疫苗市場份額備戰,兩家公司旗下開發...

《Covid-19疫苗》高端疫苗(6547) 480 萬劑新冠疫苗,每劑疫苗平均價格約為840元

有關本公司與疾管署簽約執行之「COVID-19 疫苗採購合約」,近期部分人士對合約價金與營收認列之不實臆測,諸多...

《FDA》趕上秋冬使用 ! 緊急使用授權輝瑞/BioNTech和Moderna二價對抗原始株和BA.4、BA.5變體新冠疫苗

8/31日,美國FDA(食品和藥物管理局)修訂了 Moderna 和 輝瑞/BioNTech 新冠疫苗的緊急使用授權 (EUA),二價疫苗作用於單...

《FDA》擴大Novavax新冠疫苗使用於12-17歲青少年

秒速閱讀: Novavax 的疫苗是第一個獲得美國青少年和成人緊急使用授權的蛋白質疫苗。 美國疾病控制和預防中心 (CD...

《FDA》7/13日緊急授權核准Novavax新冠疫苗兩劑疫苗相隔三周,關注副作用為心肌炎等

7/13日,美國FDA授予Novavax新冠疫苗緊急使用授權。 FDA 已確定 Novavax COVID-19疫苗,佐劑已符合頒發 EUA 的法定標準。...

《FDA》Moderna新冠疫苗緊急使用授權於六個月以上兒童接種 兩劑間隔一個月,有哪些可能副作用?

FDA授予Moderna新冠疫苗mRNA-1273緊急使用授權用於 6-17歲兒童及青少年,兩劑疫苗間隔一個月。mRNA-1273 已用於全球數...

高端(6547)新冠疫苗200 劑大容量創新包材 可供大規模接種與冷鍊不備地區使用(6/9日股價220.5元)

—高端疫苗發布其開發之高端新冠肺炎疫苗 MVC-COV1901 在200 劑大容量創新包材替代方案,取得正面實驗室成果。這...

高端(6547)新冠疫苗申請澳洲緊急使用許可 (provisional approval)(6/6日股價221元)

澳洲TGA在全球醫藥法規監管機關中極具公信力,不但是世界衛生組織定義的全球36個嚴格監管機構(Stringent Regulator...

《FDA》擔憂! Novavax蛋白疫苗三萬人臨床發現心肌炎案例, 6/7日FDA將審查其安全性與有效性

大家都認為蛋白疫苗的安全性最令人放心,不過Novavax在2022年12月到2021年9月三萬人的臨床試驗顯示,在接種該公司...

《FDA》諮詢委員會確認將於6/7審查Novavax新冠疫苗!

Novavax於5月26日對外宣布美國FDA疫苗與相關生物製劑諮詢委員會(VRBPAC)已確認將於2022年6月7日會議上針對旗下COVID-19...