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《FDA》用藥後病症反彈!! 要求輝瑞評估口服抗新冠病毒藥 Paxlovid 額外療程

在急性感染階段使用輝瑞 (Pfizer) Paxlovid 的患者中,有約 2%-5% (部分資料認為有 7%-8%) 會在結束一個療程時,檢測為...

《基因療法》輝瑞重啟杜興氏肌肉萎縮症基因療法 III 期試驗,力拼 2023 年底取得 FDA 批准

杜興氏肌肉萎縮症 (DMD) 是一種嚴重的遺傳性疾病,患者因缺乏肌營養蛋白 (dystrophin) 而無法維持肌肉細胞完整性,...

《FDA》警告! 輝瑞抗新冠病毒藥Paxlovid五天療程後,症狀反彈不可再服用Paxlovid !!

根據FiercePharma的報導,FDA駁斥輝瑞執行長Albert Bourla對服用Paxlovid後出現病情反彈者,再進行一次五天的療程。輝瑞...

《基因療法》 Voyager 股價狂飆五成! 輝瑞 6.3 億美元重金取得 Voyager 技術平台,以降低使用劑量、減少脫靶問題

今 (2021) 年 9 月下旬,輝瑞 (Pfizer) 宣佈在他們正在進行的裘馨氏肌肉失養症 (Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) 基因療法試...

《FDA》【正式接受】!? 輝瑞BLA申請新冠疫苗用於16歲之正式核准 FDA預計2022年1月決定是否核准 (閱讀)

秒速閱讀: 取得FDA正有其重要意義,以下我們以泰福案例說明,值得閱讀。 2021年5月7日,美國輝瑞/德國BioNTech(BNT)...

《生物相似藥》市場競爭太激烈?! 輝瑞退出中國生物相似藥市場,工廠賣給給 CDMO 巨頭藥明生物

輝瑞公司在 2021 年 3 月 17 日的一份聲明中表示,該公司已經停止了在中國的「生物相似藥」專案,並將其在中國...