採血監控用藥更輕鬆 Ionis攜手7SBio解決採血難題

Ionis PharmaceuticalsSeventh Sense Biosystems7SBio)攜手合作來打造一個能降低用藥風險的採血器。

監控治療副作用?

IONIS-TTRRx:一種以RNA進行基因靜默(gene-silencing)的基因療法來治療一種由家族性遺傳突變引起的罕見神經性疾病:TTR類澱粉沈積症(TTR amyloidosis, ATTR)。這個藥物目前處於臨床三期,有一個主要的副作用:病人的血小板數量會下降。

位於加州CarlsbadIonis的臨床之路遭遇了一項重大阻礙:病人用藥後血小板數量過低。Ionis以及其子公司Akcea Therapeutics認為,只要能嚴加管控血小板數量,就可以減少這個不良反應的發生。但是血小板監測系統的執行層面,在臨床試驗的實際場合遇到了困難。

就在去年Ionis得知IONIS-TTRRx以及姊妹產品Akcea Therapeutics的Volanesorsen會讓病人血小板數量下降了以後,就開始在臨床試驗場所增設血小板監控系統。而就在他們從得知消息到開始裝設血小板監測系統中間的過渡期,FDA突襲其中某個臨床試驗地點,發現試驗主持醫生並沒有檢查兩位病人的血小板數量長達三週。FDA為此寄出了一封警告信給該醫生

幸好有7SBio,讓Ionis在血小板監測系統上的重擔減輕了

7SBio的著名產品是TAP™,一個能讓血液採集更簡單迅速的醫療器材,將傳統採血器的止血帶,針頭和採血針換成了一個大小1.5吋、輕輕按個紐就可以的一次性採血器。

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