《FDA》長短腿和嚴重骨傷新救星! NuVasive的肢骨延長技術 過關!

長短腿(Leg length discrepancyLLD)是一種股骨(Femur)或脛骨(Tibia),或兩者皆長短不齊的現象。一般兩腿相差1-2 cm相當普遍;程度較嚴重者,不論是先天性或後天因為創傷性骨折、感染、腫瘤等後遺症造成,都會嚴重影響正常步行而有跛腳的現象。非手術性治療包括觀察與調整鞋高;手術治療包括生長板融合術(Epiphysiodesis)、肢骨縮短(Limb shortening)、外部肢骨伸長(External limb lengthening)以及內部肢骨伸長(Internal limb lengthening)。

FDA日前核准了NuVasivelimb-lengthening system一個新的用途:骨段轉移術(bone transport),讓缺失的骨骼得以重新生長。

在去年併購了Ellipse TechnologiesNuVasive就是看中了其Precice系統,以及另一個椎間支撐固定器系統(spinal bracing and distraction system)。Precice系統原先只被核准用於四肢長短不同和肢變形(limb deformities)的治療。

這套系統將一個桿狀金屬植入於股骨或脛骨髓腔(soft medulla)中,再透過一個外部遙控器,利用磁力原理來延長分割的骨骼。

NuVasive PRECICE™實際使用範例。醫生可以控制每天延長的長度(一般來說大約一個月一吋),病人也不會感受到外部延長手術所帶來的疼痛。

這個項目擴充的認證讓這套系統可以被用在bone transport,幫助因為創傷或是感染而缺失的區塊骨骼再生,該公司如此表示。這個系統現在可以被用於治療開放性或閉鎖性骨折(open and closed fracture),假性關節(pseudoarthrosis),癒合不良(malunion)以及不癒合(nonunion)等骨折併發症。

 「FDA 510(k)許可讓Precice可以應用於更多的用途,包括bone transport,這證明了我們的科技不斷演變與創新的能力來擴大四肢重建與創傷治療的市場。」NuVasive Specialized Orthopedics(NSO)的總裁Massimo Calafiore在一項公開表示中聲明,「NSO將繼續提供創傷醫療更多的需要,以及彌補臨床上的不足,治療嚴重的骨折。Precice系統在bone transport的應用讓我們可以幫助更多不可逆的片段性骨骼損傷的病患(segmental bone defects)。」

來源:官網(加中譯)

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