坐骨神經痛有解! RTI推出3D列印椎間盤病變醫材

退化性椎間盤病變(degenerative disc diseaseDDD)是一種自然老化的過程。隨著時間演變,椎間盤組織逐漸失去水份與彈性,周圍的環狀纖維韌帶(annulus fibrosus)變脆弱易出現裂痕,而中間的核心物質(nucleus pulposus)溢出,造成脊椎病變,擠壓變形最終壓迫周圍神經,造成常見的疼痛如下背痛等。DDD也是造成俗稱「坐骨神經痛」的原因之一。

其治療方式之一,是脊椎的融合手術(Spinal Fusion Surgery),主要是將退化的椎間盤切除並植入融合物,例如自體骨頭,或人工支架(cage)。

RTI Surgical推出治療DDD3D列印裝置。這項植入性醫材利用粗糙的表面,讓人體細胞(而非細菌)可以附著並改善骨頭形成。

支持該假說的證據來自動物以及試管實驗。RTI還需要臨床結果來證實他們的Fortilink-C真的大勝之前的產品,例如他們自家產品polyetheretherketonePEEKC-Plus系統。但是他們目前的籌碼已足以得到FDA核准並向初期試用者說明其價值。

The Fortilink-C system 已經在頸椎融合支架(cervical fusion cages)開啟了新的扉頁。」骨科醫生Richard Nussbaum表示,「這個升級的植入材質設計增加了表面積,在動物實驗可見更全面的環狀骨骼內生(circumferential bony ingrowth)。」

Nussbaum是第一位使用這個由TETRAfuse® 3D Technology所研發之醫材的外科醫師。TETRAfuse不斷改善植入物的材質,終於得到一個可以維持支撐力避免塌陷的材質。這種植入物的表面有macro(巨觀)與micro(微觀)結構,讓細胞有更多附著點並刺激骨骼生長。

RTI認為Fortilink-C是第一個可以從角落或縫隙開始讓細胞蔓延至整個表面的產品。在得到FDA 510(k)認證後,相隔五個月才推出這項產品。FDA是根據Fortilink-C與其他RTI早期產品的比較而核發此許可。

Fortilink-C的TETRAfuse® 3D Technology讓細胞附著更全面、迅速,幫助植入後的骨骼內生。

來源:官網

 

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