FDA核准第一個治療糖尿病足潰瘍的衝擊波儀器

12月28日,美國FDA 核准Sanuwave公司的Dermapace System上市,這是第一個治療糖尿病足潰瘍(diabetic foot ulcers)的衝擊波儀器(shock wave device)。

糖尿病是導致下肢截肢的主要原因,如果有更多選擇治療潰瘍創傷面,將有助於預防下肢截肢。目前美國有超過三千萬人被診斷出患有糖尿病,約有25%糖尿病患者終其一生會出現足部潰瘍

Dermapace系統適用於治療慢性全層糖尿病足潰瘍,傷口面積不超過16平方公分,範圍透過表皮、真皮、肌腱或被膜,但沒有進入到骨頭。這是一種體外衝擊波系統,利用類似於聲波的能量脈衝來刺激傷口, 該裝置適用於22歲以上的成年患者,伴有糖尿病足潰瘍持續超過30天,並應與標準糖尿病潰瘍護理一起使用。

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