有效減低中風復發率 GORE心臟醫材獲FDA核准新適應症之治療

美國醫材公司GORE的心房中膈缺損關閉器,現在又被核准於另一適應症:開放性卵圓孔的治療。這是因為臨床試驗證實,關閉器搭配藥物治療,可以有效減少病患中風的再次發生機率。

請把左、右心房想像成心臟裡面、樓上的兩個房間。兩個房間中間有一扇門,叫做心房中膈(atrial septum)。這扇門在胎兒時期是打開的,出生後一個月就會關起來。倘若門沒關好,而有縫隙,就是所謂的開放性卵圓孔(或卵圓孔未閉合,patent foramen ovale, PFO);另一種情況是門雖關上了,但門上有破洞,就是心房中膈缺損(atrial septal defect, ASD)。

參考資料:兒童心臟會客室

在治療上,通常都是透過心導管將關閉器送到開口處,封住開口。美國醫材公司Gore的中膈關閉器(septal occluder)—CARDIOFORM—之前已被核准於治療17 mm以下的心房中膈缺損(ASD),現在再度被核准治療開放性卵圓孔(PFO)。

臨床試驗結果顯示,如果在藥物治療之外再加上PFO關閉器,比起只有用藥物治療的病患,減少了77%的中風復發率。而這些病患,先前都曾經發生過原因不明的腦中風(cryptogenic stroke)。

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