《FDA》核准預測心臟病發作的植入式醫材AngelMed Guardian

FDA日前核准了一款預測心臟病發作的植入式醫材,由美國新澤西州的Angel Medical Systems公司開發,名為AngelMed Guardian。

這款植入式醫材,看起來像是pacemaker(起博器),可以監測心電圖的ST段變化,從而在發現異常時,將植入物信號發送到外部設備,然後警告患者尋求醫療護理,公司表示,此產品希望透過早期發現來避免心臟病發作,至少,也要因為早點被注意到,將影響性降至最低。

公司進一步指出,AngelMed Guardian可以提供更有效的及早發現危及生命的訊號,且不會增加誤報率,最重要的是,他可以在沒有症狀的情況下,識別出可能發生的心臟病事件。

圖片來源:Angel Medical Systems官網

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