嬌生子公司腦中風血栓摘除支架 獲FDA核准上市

嬌生子公司CERENOVUS的新一代血栓摘取支架(stent retriever)獲得FDA核准上市,適應症為缺血性腦中風(ischemic stroke)出現病徵後八小時內的腦內血栓摘除,恢復神經血管血液流動。

這個取栓支架名為EMBOTRAP II,在設計上以盡量減少對於血栓的施力為主,避免血塊破碎更難處理;同時又能有效地完全摘除。

這項醫材的核准是根據一項ARISE II臨床試驗,受試者為有大型血管栓塞和中重度神經功能損失的228名病患。有八成病患可以在三次pass之內恢復血流;有半數病患第一次pass即可回復。在治療後90天的追蹤,已有2/3病患可以自主行動。

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