《FDA》 Sonavex 標記手術病人的軟組織位置防血栓形成 FDA核准上市

FDA核准了Sonavex超音波影像標記醫材EchoMark和EchoMark LP (Low Profile)。這家位於Baltimore、技轉自約翰霍普金斯(Johns Hopkins)的新創醫材公司一年前才在Series A集資三百萬美金,而當時公司正準備提出510(k)申請,而一年後的今天順利取證上市。

EchoMark是由能夠反彈超聲波、可被生物吸收的材質所製成的植入醫材,用來標記手術病人的軟組織位置。在手術過程中常常有縫合血管的需要,然而手術後縫合處可能有形成血栓的風險。Sonavex的軟組織標記醫材可以幫助醫生(不一定要是超音波專業人員)精準標記手術位置、並在術後透過超音波影像觀察是否有血栓的形成。

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