國際生醫新聞

1. Zegfrovy 一線治療肺癌勝化療，用藥便利性成極大優勢
2. DZD6008 克服耐藥性，優異腦滲透力為晚期肺癌患帶來新希望
3. Golidocitinib 聯合免疫療法強化抗癌效果，還可改善免疫相關副作用

江蘇迪哲醫藥 (Dizal Pharmaceutical) 於 2026 年美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上，發表了多項針對非小細胞肺癌 (NSCLC) 的突破性臨床研究成果，內容涵蓋其自行研發的 Zegfrovy (sunvozertinib)、第四代 EGFR 抑制劑 DZD6008 以及 JAK1 抑制劑 golidocitinib。

Zegfrovy 一線治療肺癌勝化療，用藥便利性成極大優勢
根據 ASCO 2026 公佈的全球 III 期臨床試驗「Wu-Kong28」摘要，迪哲醫藥的口服小分子標靶藥物 Zegfrovy 在治療帶有 EGFR Exon 20 插入突變的晚期非小細胞肺癌患者中，表現優於傳統鉑類化療。研究結果顯示：相較於化療，Zegfrovy 將疾病惡化或死亡風險顯著降低了 35%。在盲性獨立中央審查 (blinded independent central review, BICR) 下，Zegfrovy 組的疾病無惡化存活期 (PFS) 中位數達到 10.3 個月，而化療組僅 7.5 個月。相關研究成果已發表於權威國際醫學期刊《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)。

在客觀緩解率 (ORR) 方面，Zegfrovy 達到 58.9%，明顯高於化療組的 31.1%，且其中位緩解持續時間 (DoR) 長達 11.2 個月。儘管目前的總生存期 (OS) 數據尚未成熟，但相較於需要合併化療且進行注射或輸注的競爭對手藥物 (如嬌生的 Rybrevant)，Zegfrovy 僅須每日口服一次，在提升患者生活品質與用藥便利性上展現了極大優勢。Zegfrovy 分別於 2023 年與 2025 年獲得中國與美國有條件批准用於治療特定 NSCLC 患者；目前，中國監管機構已受理 Zegfrovy 用於一線治療的申請並授予優先審評資格。

DZD6008 克服耐藥性，優異腦滲透力為晚期肺癌患帶來新希望
在本次年會的口頭報告中，迪哲醫藥也揭曉了其研究性第四代 EGFR 酪胺酸酶抑制劑 (EGFR-TKI) DZD6008 的最新數據。該藥物專為解決第三代 EGFR-TKI 治療後產生的耐藥突變 (如 EGFR C797X) 而設計。臨床數據顯示，DZD6008 展現了強效且持久的抗腫瘤活性，接受治療的患者中有 82.1% 出現腫瘤縮小。

此外，DZD6008 具備卓越的血腦屏障 (BBB) 滲透能力，對於開始正式接受試驗藥物治療之前就已經有腦轉移的患者，展現了強大的顱內抗腫瘤活性。在 40 毫克與 60 毫克劑量組中，6 個月的疾病無惡化存活率分別達到 70.6% 與 61.8%，且安全性良好，對野生型 EGFR 具有高度選擇性，副作用極小。迪哲醫藥執行長張小林博士表示，DZD6008 成功應對了三代藥物失效後的臨床難題，具備成為口服安全治療方案的潛力。

Golidocitinib 聯合免疫療法強化抗癌效果，還可改善免疫相關副作用
除了 EGFR 領域的進展，迪哲醫藥亦發表了 JAK1 選擇性抑制劑 golidocitinib 聯合抗 PD-1 抗體 sintilimab，用於治療 PD-L1 陽性、無驅動基因突變的晚期 NSCLC 患者的研究。試驗結果顯示，這種聯合療法在初次治療的患者中展現了令人鼓舞且持久的抗腫瘤療效，尤其在 PD-L1 高表現量的患者中效果更為顯著，同時明顯改善了免疫相關副作用 (irAE)。

Golidocitinib 此前已於 2024 年 6 月在中國有條件獲批用於治療復發或難治性外周 T 細胞淋巴瘤 (r/r PTCL)；這是全球首款且唯一獲批用於 PTCL 的 JAK1 選擇性抑制劑，並曾獲得美國 FDA 的快速通道認定。

關於迪哲醫藥
迪哲醫藥 (Dizal Pharmaceutical) 是一家成立於 2017 年、總部位於上海的創新型生物醫藥公司，專注於腫瘤、血液疾病以及免疫性疾病的新藥研發，並以轉化醫學與分子設計為核心技術基礎。公司最初由阿斯特捷利康 (AstraZeneca) 與中國未來產業投資基金 (FIIF) 共同創立，致力開發具差異化、全球同步推進的創新療法。該公司已從臨床階段成功轉型為商業化企業，並持續在全球推動關鍵性臨床試驗，期望能滿足仍有空缺的醫療需求。