國內投資

序號 1 發言日期 109/09/17 發言時間 10:48:17
發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688
主旨:媒體報導說明
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/09/17

說明
1.事實發生日:109/09/17
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:
工商時報 09月17日 第B05版上市櫃3／集中市場
6.報導內容:媒體報導內容如下
「藥華藥（6446）宣布，新藥P1101(ROPEGINTERFERON ALFA-2B)在歐洲瑞士與列支敦斯登上市，治療適應症為真性紅血球增多症PV)，將為藥華藥帶來包括出貨藥品收入與權利金收入。」
「藥華藥國際行銷布局進展大步躍進，除了預計P1101明年第一季獲得美國PV藥證之後可以立即在美上市銷售、貢獻營收外，P1101亦於7月底獲韓國孤兒藥資格認證，並且於9月初提出韓國PV藥證申請，力拚明年有望和美國同步取證。」
「法人推估，瑞士與列支敦斯登PV病人數合計約2,000餘人，患者每人每年費用約10餘萬歐元，P1101在瑞士與列支敦斯登上市銷售即上看數億歐元市場。」
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
上述媒體報導有關本公司治療真性紅血球增多症（PV）新藥P1101（ROPEGINTERFERON ALFA-2B）在歐洲瑞士與列支敦斯登上市，其內容已於109年9月16日在本公司網站進行刊登，相關資訊請詳本公司網站中新聞動態之最新消息。
該報導內容中有關本公司 P1101取得美國藥證之時程，請參照本公司於109年5月13日發布之重大訊息，及109年5月29日本公司網站新聞動態之最新消息；該報導內容中有關本公司 P1101於7月底獲韓國孤兒藥資格認證，並且於9月初提出韓國PV藥證申請，請參照109年8月2日本公司網站新聞動態之最新消息，及本公司於109年9月2日發布之重大訊息。
另本公司並未對外界提供任何預測性財務及業務資訊，藥證實際核准時間及准駁與否以各國主管機關之正式通知為準，未來本公司將依相關法規公告；P1101於各國上市銷售之時程請依本公司發布資訊為準，特發布此重大訊息。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。