國際生醫新聞

《併購》次世代標靶藥物爭霸戰開打!嬌生強勢佈局,斥資 10 億美元收購 Firefly Bio!國際大廠群起競逐降解劑-抗體複合物 (DAC) 抗癌新契機

1. 嬌生豪擲十億美元,將 Firefly Bio 納入麾下2. 結合 ADC 與 TPD 優勢,DAC 技術精準打擊癌細胞3. 鎖定 KRAS 突變靶點,...

《罕見疾病》肌肉失養症 FSHD 治療重大突破!Epicrispr Biotechnologies 首創表觀遺傳編輯治療,受試者肌肉量逆勢增長;同時導入 AI「數位分身」,也革新了罕見疾病臨床試驗

1. 表觀遺傳編輯,不改變 DNA 序列也能顯著增加 FSHD 患者肌肉量2. 「數位分身」化身臨床對照組,精準模擬疾病進...

臨床數據竟不可信!歐盟藥管局因「數據誠信問題」建議撤銷安進罕病藥物 Tavneos 之上市許可,「安全性問題」同時導致歐美市場告急

1. 臨床數據誠信遭質疑,歐盟藥管局建議撤銷安進罕病藥 Tavneos 的上市許可2. 數據可信度與嚴重肝損傷、死亡疑慮...

《眼疾》Viridian Therapeutics 的甲狀腺眼病變新藥 Lumvoa 獲 FDA 批准上市,急慢性期全面覆蓋且療程更短、複視療效更佳

1. Lumvoa 首創急慢性 TED 皆可使用,臨床證實最快三週改善凸眼2. 複視改善效果優於安慰劑與競爭對手,但仍須注意...

《乳癌》三陰性乳癌 (mTNBC) 治療新突破!吉利亞明星 ADC 藥物 Trodelvy 獲准作為一線療法,還獲 NCCN 列為 mTNBC 一線治療首選

三陰性乳癌(Triple-Negative Breast Cancer, TNBC)是指癌細胞的雌激素受體(ER)、黃體素受體(PR)及第二型人類上皮生...

《視力》讓眼睛重拾青春!Life Biosciences 細胞再生新藥 ER-100 正式進入臨床試驗,期望能透過 OSK 轉錄因子重設細胞表觀遺傳資訊,逆轉視神經損傷

Life Biosciences公司的表觀遺傳修復平台能夠使老化和受損細胞恢復活力,從而恢復細胞功能。這種方法在多種與年...

《疫苗》Merck 21 價肺炎鏈球菌接合疫苗 Capvaxive 獲准擴大適應症,高風險兒童將獲得更全面保護!

1. 臨床數據證實新疫苗免疫反應優異且能提供關鍵額外保護力2. 安全性表現與現行疫苗相當,多數輕微副作用三天...

《抗生素》突破抗藥性困局!F2G 與鹽野義全新機制抗真菌口服藥 Olorofim療效與安全不劣於微脂體AmBisom,最快 2027 在美上市

1. 全球三期試驗傳捷報,新型口服抗真菌藥死亡率23.8% 不遜於一線靜脈治療AmBisome 對照組為 24.3%2. 創新機制鎖定抗...

《產業訊息》生技巨頭的逆襲!百健 (Biogen) 啟動「創投模式」重塑研發線,強勢終結六年營收跌勢

1. 百健轉向開放式創新,2025 年營收重回正成長2. 積極擴大併購與授權佈局,填補未來專利到期缺口3. 臨床試驗聚...

《愛滋病》重塑愛滋病照護模式!吉利亞(Gilead)與默沙東( Merck )聯手開發新型長效口服藥 ISL/LEN (Islatravir + Lenacapavir) 三期試驗達標,每週服藥一次讓生活更自由

2026年 2 月 18 日在《新英格蘭醫學雜誌》(New England Journal of Medicine) 上發表的最新研究指出,針對在規律服藥方面有...

《產業訊息》搶攻 60 億美元胃腸道醫材藍海!Galmed Pharmaceuticals 強勢併購 Colospan,保護手術後的腸道吻合處以打造「無造口」醫療新紀元

暫時性腸造口:為保護性的腸造口,術後7-10天會將支撐棒移除,手術數月後當腸道傷口完全癒合,再手術接回腹...

《CAR-T 》攻克腫瘤微環境障礙!科濟藥業 Satri-cel開發高度特異性的標靶蛋白 Claudin18.2 治療長晚期胃癌患者獲中國批准,成全球首款實體瘤的 CAR-T 細胞療法定價約99萬人民幣!

數據似乎沒有特強,但具有"宣示"意義!! 1. 臨床數據顯示 Satri-cel 可顯著延長晚期胃癌患者存活期2. 專利預處理技...