《Genet法說筆記》從杏國(4192)EndoTAG(SB05)治療胰臟癌的2期臨床數據推估2020年夏天3期期中分析數據

日期 : 2020/1/25 作者 : 夏彌新(生技醫療第一站)

杏輝旗下新藥開發的杏國(4192)二線胰臟癌治療新藥EndoTAG(SB05)三期期中分析的數據即將於2020年夏天的前後公佈。

EndoTAG(SB05)作用機轉

SB05為太平洋紫杉醇嵌入帶有正電之雙層微脂體中，以有效地與帶負電之腫瘤新生血管內皮細胞結合，經由細胞內噬作用(endocytosis)，進入細胞中，藉由紫杉醇(Paclitaxel)抑制細胞分裂與促進細胞凋亡特性，殺死腫瘤新生血管內皮細胞，阻斷腫瘤血管增生之抗癌新藥。SB05已完成多國多中心臨床二期試驗，目前正在進行胰臟癌及三陰性乳癌全球三期臨床試驗。其在美國及歐洲皆有孤兒藥認證。

• 藉由帶正電之特性，快速累積於腫瘤新生血管內皮細胞(帶負電)部位。
• 經由細胞內噬作用(endocytosis)，進入細胞中，藉由紫杉醇(Paclitaxel)抑制細胞分裂與促進細胞凋亡特性，殺死腫瘤新生血管內皮細胞，阻斷腫瘤血管增生。

二期218人臨床試驗: 療效以及副作用皆優於競爭者

副作用明顯低於Celgene的Abraxane

杏國胰臟癌顧問群: 前FDA官員陳貴恒以及國衛院所長陳立宗

全球胰臟癌治療競爭者分析

二期臨床試驗 (by MediGene)

臨床	胰臟癌多國多中心二期臨床
收案對象	晚期胰臟癌
用藥	【一線治療】對照組: Gemcitabine 試驗組: EndoTAG+Gemcitabine (EndoTAG 11、22、44mg/m2 weekly)
設計	隨機、Open Label
試驗時間	2005年9月- 2008年6月
目前進度	已經完成
主要評估指標	主要: 無惡化存活、六個月生存率、整體存活次要: 副作用
後續	進入三期臨床試驗 (二線) 三期:218人，美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國執行三期臨床試驗