《Genet法說筆記》益安(6499) 授權Terumo大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal 2020年與2021年分別取得250萬美元和850萬美元

日期 : 2020/10/12 作者 : 夏彌新(生技投資第一站)

2018.03.02以5千萬美元將旗下大口徑心導管術後止血裝置XProTM System(IVC-C01)授權Terumo Medical Corporation

益安生醫以總價金五千萬美元讓與IVC-C01全球智慧財產權資產予Terumo，除簽約金兩千萬美元已於交易日收取之外，若產品後續開發進度能於雙方議定之期限內達成預定里程碑，益安生醫依約最高將另可取得里程金共計三千萬美元，包括(一)於2020年3月底前完成IVC-C01次世代產品開發驗證，取得五百萬美元、(二)於2021年6月底前取得美國FDA核准之產品上市許可，取得一千萬美元、(三)於2022年6月底前次世代產品取得美國FDA核准之產品上市許可，取得一千五百萬美元。

雖IVC-C01次世代產品之開發因大環境及其他非預期因素致所需時間較早前預估為長，本於長期合作關係，雙方堅定承諾將持續支持相關工作直至該產品成功上市。另鑑於原協議中所約定之第一期里程碑期限(即2020年3月31日)將屆，雙方有意在原合約基礎下，依雙方最大利益及現狀修訂原約定里程碑，

2020.08.13 簽訂大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal System (IVC-C01)增補合約

因為受到COVID-19疫情影響，供料和臨床試驗受到延宕，因此益安與日本Terumo 在總金不變動的情況下調整合約，2020/12完成次世代產品開發工程驗證及技術移轉，可以取得250 萬美元里程金，2021/6 完成美國 FDA cGMP 查核，
取得 200 萬美元里程金，2021/12 前FDA cGMP 查核以及美國 FDA 產品上市許可，將取得850 萬美元里程金。