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亞諾法今天12/8宣布，已於美國完成COVID-19 病毒抗原檢測快篩試驗，數據符合申請美國FDA EUA、歐盟CE-IVD與台灣專案製造之需求。自疫情蔓延以來，COVID-19診斷方式已從核酸檢測、抗體檢測快篩到病毒抗原檢測快篩，快速轉換發展。COVID-19 病毒抗原檢測快篩已成為控制COVID-19疫情爆發與遏止病毒傳播的重要工具。全球感染病例數量的激增迅速推動了對COVID-19 病毒抗原檢測快篩的需求。

亞諾法COVID-19病毒抗原檢測快篩檢測程序為受試者鼻腔採檢後，將鼻腔採檢拭子浸泡於緩衝溶液內進行清洗，後續藉由結合於奈米膠體金上的COVID-19檢測抗體和預先打印在硝酸纖維素膜上的捕捉抗體，運用側流層析系統（lateral flow system）原理反應呈現檢測結果。看似簡單的設計，但背後是高技術門檻的檢測平台，可靈敏檢測存在於鼻腔上皮細胞中的COVID-19病毒顆粒。亞諾法COVID-19病毒抗原檢測快篩靈敏度達100％，特異性為96％，與目前做為金標準的RT-PCR檢測方式靈敏度相近，可有效做為控制疫情傳播的利器。

亞諾法COVID-19病毒抗原檢測快篩試驗數據已準備提交至美國FDA EUA。同時間並著手處理數據資料翻譯與彙整申請歐盟CE-IVD及台灣專案製造提交的文件(更新: 110年已經取得)。結至目前，美國FDA EUA所有批准COVID-19 病毒抗原檢測快篩的公司均為美國公司。對於任何一家廠商而言，突破這一進入壁壘，將能迎來巨大商機。至今，美國FDA EUA批准的BD、Quidel與Abbott COVID-19病毒抗原檢測快篩產品均無法滿足不斷增長攀高的市場需求。這種供需失衡的情況同樣反映在全球疫情持續升溫下。