《Genet法說筆記》台康生(6589)乳癌生物相似藥第一季解盲有望2022年底美國取證產能規劃年底2.6萬公升

日期 : 2021/3/12 作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)

乳癌生物相似藥EG12014關鍵里程碑陸續到位 有望2022年底取得藥證

- 台康自行研發之首個乳癌生物相似藥EG12014，在全世界11個國家、91個臨床中心進行多國多中心的三期臨床試驗。2020年11月完成最後一位受試者治療與腫瘤切除(延伸閱讀：⟪生物相似藥⟫台康生技(6589)的乳癌生物相似藥三期臨床試驗最後一位受試者完成手術前治療及腫瘤切除)，預計2021Q1完成主要療效分析，並於2021Q4遞件申請美國BLA上市查驗登記申請，有望於2022Q4拿到藥證上市，2023年開始銷售。

- 2019年4月已與國際大廠Sandoz AG簽訂EG12014在全球除台灣及中國大陸地區的授權合約，簽約金及里程碑金達7000萬美元及在授權市場產品的銷售分潤。截至2020年底，台康已認列總里程金的25%，預計2023年依各里程碑達成目標將全部7000萬美金收齊，2023年藥物上市後則以銷售分潤為主。