國內投資

安能得積極拓展難治型適應症 非小細胞肺癌拼年底前解盲

除了已獲准之胰臟癌二線用藥外，智擎也積極搶進一線胰臟癌治療市場，根據智擎合作夥伴Ipsen的進度更新，ONIVYDE®全球臨床III期試驗(NAPOLI-3)病患已收案完成，有望於2023年進行臨床III期試驗數據解盲。

除了胰臟癌外，安能得於二線小細胞肺癌的全球III期臨床試驗也已經完成收案，有望2022年底前進行臨床III期試驗數據解盲。透過新增一線胰臟癌與二線小細胞肺癌等兩大難治型癌症的適應症族群，有望持續增加安能得目標病患數目以及整體營收。

新藥PEP07臨床前進度符合預期 2022年第三季有望申請IND

智擎與英國Sentinel Oncology共同開發之新藥PEP07(SOL-578)為一具高選擇性且可口服之小分子化合物，作用於DNA損傷反應(DDR)途徑，是目前市面上所看到最佳的(best-in-class)Chk1 inhibitor。

目前PEP07於急性骨髓性白血病(AML)與套細胞淋巴瘤(MCL)等血液腫瘤之臨床前試驗展現良好抗腫瘤效果，預計2022年第三季有望遞件申請IND，以加速進行後續人體臨床試驗。

總經理王宏仁表示，智擎2022年營運展望除了專注於安能得產品生命週期的延展外，也將致力於早期研發產品的推動與專案擴增。在安能得方面，期待於二線胰臟癌陸續取得歐亞多國的藥證與醫保，二線小細胞肺癌與一線胰臟癌的III期臨床數據也將陸續解盲助力未來藥證申請。此外，智擎也將持續在DDR標靶新藥建構更完整的產品組合，以及其他癌症精準靶位的新藥開發。