《Genet法說筆記》寶齡富錦(1760)回應法說提問:第二季營收成長主因?拿百磷(Nephoxil)中國藥證申請?預計2023年底檸檬酸鐵產能100噸

問一:公司原料藥未來有機會供應給美國客戶,目前申請進度為何?

答:美國原料藥規格與台灣不一樣,公司已把原料依照美國所需要的規格做好,目前正準備送原料藥主檔案DMF(Drug Master File)最晚2023年前會送件,送件後還需要幾年的時間跑流程。

問二:日本美國檸檬酸鐵的需求大概多少?售價多少?

答:日本檸檬酸鐵價格的部份因為涉及當地授權夥伴的銷售數據與成本分析,不方便透露。

問三:公司第二季營收成長的主要原因?

答:因應新冠疫情,政府徵用快篩試劑使得公司在五六月的營收明顯上升,且其他通路也穩定成長,此外,第二季也有美國的授權金以及韓國的里程金的挹注,因此上半年營收表現相較去年同期成長滿大的。

問四:檸檬酸鐵產能提升至200噸的計畫預計何時完備?資本支出大概多少?

答:將分兩階段進行,目前正在擬定第一階段第一個100噸的預算,預計2023年底前達到產能100噸待第一階段完成後才會進行第二個100噸的規劃。

問五:中國檸檬酸鐵藥證目前的申請進度?預計什麼時候送件?

答:第一季完成解盲是一個里程碑,後續還需要分析數據,預計在今年底前送件NDA,未來拿到藥證後還需要送件申請醫保。

問六:公司如何保護檸檬酸鐵結晶形?運送到美國的途中如何保護?

答:鐵是三價陽離子、檸檬酸是陰離子,結合的方式有非常多種,如何結合主要是依據最後溫度以及結晶體,公司技術在於特定溫度與時間條件下,一比一結合的比例能大於90%。此外,目前美國公司用的結晶有機物多數是使用丙酮,由於丙酮沸點低有爆炸的可能性,因此寶齡富錦改採用其他製程以降低風險

問七:未來在開發合併流感與新冠病毒的快篩檢驗試劑將如何設計?

答:目前已經有流感新冠病毒各別的快篩試劑,分開檢驗就需要兩次檢體,因此公司努力的目標朝向兩種病毒合併的快篩檢驗試劑,將會設計成三條線的判讀方式,但涉及干擾物以及交叉評估的問題仍待解決。

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