《Genet法說筆記》泰宗生技(4169) U101預計2023年完成臨床三期!力拼全球首個泌尿道感染非抗生素口服新藥
泌尿道感染新藥U101 預計2023年完成臨床III期收案
泰宗旗下開發之新療效新藥U101為一半合成、類似肝素(heparin)之碳水化合物衍生物,透過口服進入尿液後協助修補受損的泌尿道內壁保護層(GAG),除了可促進上皮組織修復外,也能隔絕尿液中刺激物質並抑制病菌附著。根據U101臨床II期試驗結果,U101可顯著降低泌尿道感染復發率,控制組的復發機率為62.5%,U101組則為0%。
目前正於台灣12家醫學中心進行臨床III期試驗,預計2023年上半年可完成348位患者的收案,若試驗結果證明有效,最快可於2024年向TFDA提交新藥查驗登記,有望成為全球第一個可預防反覆性泌尿道感染之非抗生素口服新藥。
多肽標靶癌症新藥PTX-9908 加速臨床試驗拼技術授權
泰宗旗下開發之新成分新藥PTX-9908為一CXCR4抑制劑,含有17個胺基酸之多肽雙體結構,臨床前動物試驗已證實可抑制腫瘤血管新生與癌細胞轉移,同時也可調控腫瘤免疫微環境,已於2019年獲准美國FDA肝癌治療之孤兒藥資格認可。
PTX-9908為目前開發中CXCR4抑制劑藥品中唯一聚焦在中、晚期肝癌治療之新藥,PTX-9908合併肝動脈栓塞術治療中期肝癌之臨床I/II期試驗已通過台灣TFDA以及美國FDA新藥臨床試驗審查(IND),PTX-9908合併免疫PD-1抗體治療晚期肝癌也已進入臨床前試驗階段,泰宗未來階段性開發完成後,也將聚焦於中國合作對象的技術授權。
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