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2022 年 11 月 9 日，智擎授權夥伴法國Ipsen發布新聞指出， Onivyde加 5 種氟尿嘧啶/亞葉酸和奧沙利鉑（5 fluorouracil/leucovorin 和 oxaliplatin (NALIRIFOX regimen)） 三期臨床試驗NAPOLI 3達到主要指標。

本項試驗名稱NAPOLI-3，病患總收案數770人，係為一跨國、隨機、開放性

本項試驗係以安能得搭配Oxaliplatin (OX) + 5 Fluorouracil (5-FU) +Leucovorin(LV)的組合療法，並以目前一線胰腺癌的標準組合療法Gemcitabine + Nab-paclitaxel作為本項試驗之對照組，觀察主要目標為總存活期的延長(Overall Survival, OS)，次要目標則包括無惡化存活時間(Progression Free Survival, PFS)的延長、客觀緩解率(objective response rate, ORR）的改善以及相關安全性評估。

1. 770 名先前未經治療的轉移性胰腺導管腺癌 (mPDAC) 患者中，與白蛋白結合型紫杉醇加吉西他濱(nab-paclitaxel+ gemcitabine)相比 

2. Onivyde 加奧沙利鉑和 5 FU/LV 每月給藥兩次(28 天週期的第 1 天和第 15 天)，而白蛋白結合型紫杉醇和吉西他濱每月給藥 3 次(28 天的第 1、8、15 天)循環

3. 總體生存期有意義且具有統計學意義的改善以及無進展生存期 (PFS) 的關鍵次要療效結果也顯示出比對照組有顯著改善。

4. Onivyde 在 NAPOLI 3 試驗中的安全性與之前 I/II 期 mPDAC 研究中觀察到的一致。

臨床試驗結果將在即將召開的醫學會議上發表。

Onivyde在2020 年獲得快速通道資格(Fast Track Designation)後，現在將向美國FDA提交 Onivyde 與奧沙利鉑加 5-氟尿嘧啶/亞葉酸聯合治療先前未治療的 mPDAC 患者的補充新藥申請，即一線治療。

執行副總裁兼執行副總裁 Howard Mayer 說，"NAPOLI 3試驗的積極數據顯示，與護理標準相比，研究性 Onivyde 治療方案延長了以前未經治療的轉移性胰腺導管腺癌患者的生命。

PDAC 是胰腺中最常見的癌症類型

每年在美國診斷出約 60,000 人，在全球診斷出近 500,000 人。由於在早期階段沒有特定症狀，因此 PDAC 通常在疾病擴散到身體其他部位（轉移性或 IV 期）之後才被發現。3即使在後期階段，體重減輕、腹痛和黃疸也是最常見的症狀，使得 PDAC 難以檢測。目前，只有不到 20% 的被診斷患有 PDAC 的人存活超過一年，總體而言，胰腺癌在全球和美國所有癌症類型中的 5 年存活率最低。