《Genet法說筆記》漢達(6620)雙引擎成長 : 2023年『四箭齊發』翻轉而上,樂看2024年 !! (閱讀)

505(b)(2)新藥開發實績: 不同於學名藥銷售,新藥的銷售將逐漸開拓市場,但生命週期長

一、多發性硬化症 Tascenso 

1. TASCENSOTM 首個用於多發性硬化症之口溶速崩藥物,因為約有30-50%的病患會發生吞嚥困難。

2. 已經以5600萬美元授權給Cycle,將於今年第一季上市,漢達也會取得第二階段最終核准和第三階段上市的里程金認列。

3. 5600萬美元認列共分四階段,第一是合約簽署、第二是獲FDA最終核准(Final Approval)、第三是產品Launch上市,最後是產品達到一定份額。除了5600萬美元,還有高銷售分潤。

4. 除了美國市場的授權外,台灣也已經合作對象,同時中國、南美和歐洲也都有廠商表示興趣。

二、HND-33 和 HND-027癌症用藥

1. HND-033(商品名:VYSENTRY)是第二代治療血癌的TKI,美國市場市場成長性大,過去兩年銷售幾乎翻倍到13億美元

2. 已取得兩個孤兒藥藥證,將擁有七年的美國市場專賣權(專利+市場專賣雙重保護)。

3. 預計第二季美國取證,同時在取證之前完成授權,法人估授權金額將高於Tascenso

4. 從下表可因原廠藥物服用會產生胃痛等必須使用制酸劑緩解,而導致藥物效果不彰且有安全性問題比如死亡風險,以下表可以看到HND-33 和 HND-027因其特殊設計使得治療效果和安全性比原廠併用制酸劑還好。

漢達獨特之藥物傳輸技術,此技術係針對酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosine kinase inhibitor,TKI)之物理化學性質及藥物動力學特性,改善現有抗癌藥物臨床使用之安全性以及療效。(有關與BMS的專利之爭,董事長劉芳宇表示"胸有成竹")

 

 

 

 

 

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