《Genet 公告解讀》泰宗(4169) U101拿下歐洲發明專利,全球關鍵市場專利到齊!大大提升授權價值(8/31日股價63.5元)

新藥的專利除彰顯公司的技術能量,保護公司研發成果和市場價值免被仿製藥無論量與價格的侵蝕外更關鍵對未來國際授權價值之提升更不可言喻。

根據統計,台灣國內有嚴重反覆性泌尿道感染患者約 35 萬人,輕症者近 100 萬人,在歐美、 亞洲等地估計也分別有約 1700 萬、5560 萬名病患。自去年以來,泰宗 U101 陸續取得台灣、 美國、韓國、日本等發明專利,如今再獲歐洲專利核准「預防反覆性泌尿道感染的藥物組合物」之發明專利,且專利保護期限至 2040 年。拿下歐洲專利讓U101全球關鍵市場的專利到齊!! 有助進一步擴展國際市場銷售並提升全球授權價值。

U101 的最大利基是非抗生素口服療法無抗藥性:

1. 在台大/三總/北慈執行二期臨床試驗數據發表在國際國際期刊發表(J Formos Med Assoc. 2019 Dec 5. pii: S0929-6646(19)30571-6:The efficacy of pentosan polysulfate monotherapy for preventing recurrent urinary tract infections in women: A multicenter open-label randomized controlled trial) 根據該篇論文,U101可顯著降低泌尿道感染復發率( 62.5% in control vs 0% in U101) (p=0.0036)。而且由於U101的效果顯著臨床試驗提早結束。(According to the protocol, this superiority phase II study was originally designed to enroll 72 patients for screening and 60 patients for randomization and final analyses. However, this trial was stopped early because of apparent clinical benefits in PPS treatment group.)

2. 三期臨床試驗在台灣知名的12家醫學中心進行臨床試驗,將招收 348 位病患,進行 6 個月 的治療觀察。(台大、成大醫院、北醫、榮總、中山醫、中國醫、三總、長庚台北、長庚高雄等)

反覆性泌尿道感染(rUTI)治療

主要是膀胱內層的 GAG (Glycosaminoglycan,即 糖胺聚糖,一種多醣蛋白物質)保護層被破壞,使得尿液中的刺激物或細菌直接影響真皮層, 造成泌尿道感染,若半年內發生 2 次或 1 年 3 次,就定義為反覆性泌尿道感染。臨床應用上,目前反覆性泌尿道感染仍以系統性治療為主,即服用抗生素並搭配補充賀爾 蒙製劑、免疫製劑、益生菌、蔓越莓等,醫師則會再叮囑改善個人衛生習慣,但皆無法修復 GAG 層

U101的作用機轉形成天然屏障以隔絕細菌附著或傷害膀胱內壁與泌尿道,達到有效治療與預防,是協助修護GAG:  如果將來上市將是全球第一個非抗生素口服預防反覆性泌尿道感染新藥



 

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