國內投資

2023年前三季財務表現與市場競爭概況
2023年第三季產品布局亮點
建構多元產品包括新藥、老藥新用505(b)(2)以及學名藥
展望2024年 穩健成長

延伸閱讀: 《Genet法說筆記》美時(1795)回應提問：血癌藥在日本與美國市場的出貨狀況？禮來和NOVO減重藥物供不應求對於減重藥Qsymia是否有影響？

2023年前三季財務與市場競爭概況

1. 累計至今年10月合併營收為新台幣144.5億元，與去年前10個月相比大幅成長17.58%。截至 2023 年 10 月，美時的年度累計合併營收已接近 2022 年全年的水準。

2. 美時亞太市場整體營收表現強勁，年成長達24%。其中台灣市場年成長達74%之高，韓國年也成長8%，其他亞洲業務包含對中國大陸的出口整體成長48%。亞洲以外的外銷市場前三季營收年成長14%，其中，美國市場營收年成長24%。而其他外銷市場則因2022年於歐洲推出了lenalidomide，基期較高，營收下降了36%。

3.第三季EPS4.76元季小減1.8%，累計前三季獲利EPS 14.19元年增29%。因公司擁有長期投資、美元應收帳款和美元現金，受惠台幣貶值產生匯兌收益約2億元。營業費用的增加是主因是提列Nilotinib的減損費用。

4. 戒毒癮學名藥buprenorphine/nalaxone因為有一些suboxone的專利會陸續到期，會有第四家新競爭者進入，但因其原料而貴、製程複雜且不容易穩定，新競爭者需投資較大的營運資本，新競爭者對原有市場的影響值得觀察。此外，原廠Indivior市佔將受到壓縮能否保持三成市長值得觀察。同時與Indivior協議和解可取得1500萬美元的補償金，這筆錢大部分將用於支付律師費用。

5. 日本血癌學名藥需要慢慢建立的市場，沒有像美國市場與原廠和解協議後，分佔市場多少大概都知道了，之前沒有了解日本市場狀況，所以要邊走邊看， 循序漸進。美國市場，2024年量比2023年大，但有其限制配額，出三次或四次不重要，季初按客戶需求出貨，按客戶銷售的速度，出到整年的限制配額為止。2023年配額今年已經全部出完如果有出貨就是2024年的配額量。

6.禮來和NOVO減肥藥對美時減肥藥在南韓的影響，以NOVO 減重藥物現在面臨全球的供不應求，預計到2024年下半年才會有足夠供應市場所需，至於禮來11月在美國核准的Zepbound 可能到2025年才可能取得南韓核准上市 (雖然有其他品牌治療糖尿病的使用，醫生有機會off-label use，但推估應該量不大。減重藥物使用需要長期，價格就顯得重要，韓國市佔第一產品Saxenda也是GLP-1促進劑，Liraglutide，一個月要300-500k韓元，美時減肥藥Qsymia一個月約150-160K韓元低於NOVO的600韓元約500美元，新一代的semaglutide也是不會低於500美元，以使用CP值來看，減重者也不見得會選擇NOVO的，還需要觀察。有關semaglutide學名藥，美時六月與歐洲一家藥廠合作開發，由於是長期使用，價格競爭力很重要。

2024年觀察

1. 引進美國NRx製藥開發中的躁鬱症新藥NRX-101全球獨家銷售權，授權金額為3.3億美元和上市後12％～16％的銷售分潤。BRX二期臨床試驗是否成功看2024年上半年數據，目前美時還未付出任何費用 (意味如果失敗也不會有費用減損的問題，可能成功才會支付相關費用)。

2. 治療肺癌Nintedanib美國FDA給予暫定核准(tentative approval)不是FTF，但會第一波first to market，最早2026年上市。還未被原廠起訴，可能是公司配方特殊，靜待觀察。其他國家會在美國上市之前上市。