《Genet法說筆記》長聖(6712) 2023年營收7.6億元稅前EPS 7.5元,異體CAR-T I/IIa 臨床試驗預計五月、六月收案( 1/4日股價196.5元)
奈米粒子製藥平台-適用505(b)(2)法規以治療實體腫瘤
長聖也利用奈米粒子製藥平台以伏剋藻多醣進行包覆藥物,可包覆和傳遞小分子藥物、多肽和核酸藥物。目前已發展出奈米紫杉醇藥物,此項新藥預計今年向美國FDA提出新藥臨床I/IIa試驗申請,後續可適用505(b)(2)法規,縮短臨床試驗時間以。FDA同意現有臨床前動物試驗數據支持一期臨床試驗,未來適應症為三陰性乳癌、攝護腺癌、頭頸癌和卵巢癌。