《Genet法說問答》仲恩生醫(7729):Stemchymal在台灣與日本的上市時程規劃?未來臨床三期試驗預計收案人數以及多久收案完成

仲恩生醫(7729)於2/26日舉辦興櫃前法人說明會,會中經營團隊針對公司旗下開發中產品進度與未來展望做了詳細的說明,Genet為大家整理今日法說重點。

延伸閱讀:《Genet法說筆記》仲恩生醫(7729)小腦萎縮症幹細胞新藥Stemchymal完成台日二期  目標2024/2025申請日本條件式許可上市!

關於仲恩生醫(7729):仲恩生醫成立於2007年,長期專注於脂肪間質幹細胞應用於罕見疾病療法藥物開發,首款用於治療小腦萎縮症(Spinocerebellar Ataxia, SCA)之幹細胞產品Stemchymal已完成台灣與日本臨床二期試驗,將推動美國與韓國臨床二期試驗

針對本次法說會會後投資人對於仲恩生醫營運上的提問以及公司回覆,整理如下:

問一:Stemchymal已完成台日二期試驗,公司在日本與台灣上市時程規劃
問二:Stemchymal未來臨床三期會多國使用相同的試驗設計嗎?劑型、劑量會有所調整?
問三:Stemchymal在日本的臨床三期試驗設計會等美國做完二期試驗嗎?
問四:未來臨床三期試驗預計收案人數?預估會花多久時間收案?
問五:仲恩生醫未來一年內預計達成的目標與里程碑?
 

問一:Stemchymal已完成台日二期試驗,公司在日本與台灣上市時程規劃?...

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