《Genet法說筆記》向榮生技(6794)專注於開發異體幹細胞新藥預計5月下旬創新版掛牌上市！(4/18日股價86.2元)

日期 : 2024/4/18 作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站) 幹細胞

幹細胞新藥ELIXCYTE 目標2026年完成膝骨關節炎臨床三期

向榮生技幹細胞新藥ELIXCYTE開發進度最快之適應症為膝骨關節炎(Knee Osteoarthritis)，臨床三期試驗已於2023年2月及3月分別取得台灣TDFA與美國FDA核准執行，並已於2023年7月開始收案，預計總收案人數為165人，目標於2026年完成臨床三期試驗。此外，ELIXCYTE應用於慢性腎臟病之臨床一/二期試驗目前正在結案審查中。

商品化產品UC-hEV與UnicoVial 強化業務發展貢獻營收

除了不同適應症之新藥臨床試驗，向榮生技也成功開發出具專利製程之高濃度外泌體幹細胞分泌物UC-hEV，可應用於異常落髮、慢性傷口以及眼科疾病等醫學應用，除了已取得USFDA MF以及發明專利外，也擁有多項國際認證。目前與花蓮慈濟醫院合作治療眼部退化性視網膜疾病，現已驗證完成臨床前藥毒理與安全性等試驗。

此外，為因應未來細胞容器應符合GMP規格，向榮生技自主開發出台灣唯一醫療器材等級之GMP藥品盛裝容器優易保UnicoVial，可適用於各類生物樣品儲存並不需綁定設備規格，目前已取得台美中日韓五國專利，並已在日本與台灣成功上市銷售貢獻營收。