臨床進行曲

欣耀(6634)將可進行美國FDA與台灣TFDA非酒精性脂肪肝炎二期臨床

Genet觀點:中天集團(4128)旗下欣耀生醫(6634)公佈其非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-610通過美國FDA與台灣TFDA核准,將...

藥華公告: P1101恩慈療法將進行科學性研究

這個屬於科學性研究的合作案中,藥華(6446)僅提供藥物,所以對於將收多少病患或是預計多久時間可以完成的細節...

國鼎胰臟癌新藥 將進入美國一/二期臨床試驗

國鼎(4132連結十大股東)生技通過美國食品藥物監督管理局(US FDA)的審核,將執行研發中新藥Antroquinonol與現行標準療...

FDA審查起點: 中裕TMB-355正式向FDA提交BLA申請

Genet觀點:此次中裕(4147)TMB-355正式送件BLA,可視為FDA審查的起算點,由於具有「孤兒藥」及「突破性治療」資...

《讀者提問》: 生華科又跌 都是亞獅康惹的?

今天生華科ㄧ開盤就直線下挫,盤中還大跌8元來到140元,距近期低點137.5元只有ㄧ步,讀者也急問,難道跟亞獅康...

《臨床進行曲》基亞生H7N9新型流感疫苗 即將進入三期

Genet觀點: 基亞生(6547)執行的H7N9新型流感疫苗一/二期臨床試驗成果報告已經獲得衛福部TFDA審核通過,同意備查;...

《臨床進行曲》台睿敗血症輔助治療新藥 三期臨床預估2018年完成收案

Genet觀點:台睿(6580)的Rexis/瑞克西是敗血症輔助治療之新藥,將陸續在亞洲市場進行法規註冊及臨床試驗。台睿...

《臨床進行曲》聯生藥治療愛滋新藥UB-421 二期臨床試驗報告TFDA備查

Genet觀點:聯生藥接獲TFDA函文通知治療愛滋病抗體新藥UB-421之HAART取代性療法第二期臨床試驗報告核准備查。UB-421...

《臨床進行曲》杏國SB05獲FDA核准執行胰臟癌三期臨床試驗

看新藥公司的公告有時候好像是天書一下,我們試著以簡單的表格幫大家先作整理,以後再一一導入更詳細的分析...