臨床進行曲

獲FDA突破性療法認定 BioMarin將加速 A型血友病基因療法三期臨床

BioMarin是一家專注於基因引起的罕見疾病療法的公司,最近(10月26日)該公司的A型血友病基因療法valoctocogene roxaparvov...

《讀者提問》浩鼎股東會: 全球三期規劃三陰性乳癌

根據今天浩鼎的股東會的簡報,三陰性乳癌的治療會是公司全球三期臨床試驗的目標,臨床試驗的主要療效指標將...

共信2017年四大觀察重點

共信-KY(6617)除了肝癌新藥將在台灣進行二期臨床之外,今年另外還有三個觀察重點:一、中央型肺癌氣管阻塞...

共信微創靶向抗肝癌新藥 2019完成台灣二期

抗癌新藥公司共信-KY(6617)宣布,旗下新藥PTS100將在台灣啟動針對原發性肝癌的二期臨床試驗,預計在今年正式啟動...

欣耀(6634)將可進行美國FDA與台灣TFDA非酒精性脂肪肝炎二期臨床

Genet觀點:中天集團(4128)旗下欣耀生醫(6634)公佈其非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-610通過美國FDA與台灣TFDA核准,將...

藥華公告: P1101恩慈療法將進行科學性研究

這個屬於科學性研究的合作案中,藥華(6446)僅提供藥物,所以對於將收多少病患或是預計多久時間可以完成的細節...

國鼎胰臟癌新藥 將進入美國一/二期臨床試驗

國鼎(4132連結十大股東)生技通過美國食品藥物監督管理局(US FDA)的審核,將執行研發中新藥Antroquinonol與現行標準療...

FDA審查起點: 中裕TMB-355正式向FDA提交BLA申請

Genet觀點:此次中裕(4147)TMB-355正式送件BLA,可視為FDA審查的起算點,由於具有「孤兒藥」及「突破性治療」資...

《讀者提問》: 生華科又跌 都是亞獅康惹的?

今天生華科一開盤就直線下挫,盤中還大跌8元來到140元,距近期低點137.5元只有一步,讀者也急問,難道跟亞獅康...

《臨床進行曲》基亞生H7N9新型流感疫苗 即將進入三期

Genet觀點: 基亞生(6547)執行的H7N9新型流感疫苗一/二期臨床試驗成果報告已經獲得衛福部TFDA審核通過,同意備查;...