國際生醫新聞

《CAR-T 》注意了!! 美國 FDA 要求對 CAR-T 細胞療法的續發性癌症發出黑框警告

美國 FDA 於 4 月 18 日宣佈,將正式要求更新 CAR-T 細胞療法的黑框警告,以提醒患者和開立處方者,該產品將使罹...

《血友病》腫瘤藥物諮詢委員會支持以「微量殘存疾病」作為新的替代性觀察指標,以加速多發性骨髓瘤藥物批准 (閱讀)

美國 FDA 腫瘤藥物諮詢委員會於 4 月投票,一致支持使用微量殘存疾病 (minimal residual disease, MRD) 作為加速批准治療...

《生物相似藥》Evernorth Health Services保險推出Humira生物相似藥 病患0付費,預計六月實施

Humira 最高銷售超過200億美元,2023年銷售144億美元較2022年減少32%。1. Humira(adalimumab) -自體免疫治療涵蓋: 1. 類風濕...

《血友病》要價350萬美元!! FDA核准輝瑞(Pfizer)一次性基因療法Beqvez (fidanacogene elaparvovec-dzkt)治療成人B型血友病

血友病是一種罕見的遺傳性出血性疾病,由於缺乏多種凝血因子之一,會阻止正常的血液凝固,並且主要見於男性...

《泌尿道》FDA 核准UTILITY Therapeutics口服抗生素 Pivya( pivmecillinam)用於治療單純性尿路感染

2024年4月24日,美國FDA 批准UTILITY Therapeutics的口服抗生素 pivmecillinam(品牌名 Pivya)用於治療患有單純性尿路感染的成...

《COVID-19 疫苗》莫德納新一代 COVID-19 疫苗,在臨床試驗中超越了自家已獲批准的舊疫苗!

莫德納 (Moderna) 的新一代 COVID-19 疫苗「mRNA-1283」通過了 III 期試驗「NextCOVE」,該公司表示,與 mRNA-1273.222 (一種針...

《疫苗》不守承諾還想甩鍋?莫德納為了10億美元損失? 停止在肯亞建造 mRNA 疫苗疫苗廠

2022 年,莫德納 (Moderna) 宣布將在肯亞投資 5 億美元建設 mRNA 疫苗生產設施、每年向非洲國家供應 5 億劑疫苗時,...

《生技投資》英國製藥巨頭葛蘭素 (GSK)在美國控告輝瑞(Pfizer)和BioNTech 專利侵權 兩家公司股價各跌3.84%和1.57%

英國製藥巨頭葛蘭素史克 (GSK) 在美國聯邦法院起訴輝瑞(Pfizer)和 BioNTech,指控兩家公司侵犯葛蘭素史克與用於 COVID...

《細胞療法》治療糖尿病近了? Vertex以 2500萬美元預付款+5.4億美元里程碑權利金 取得TreeFrog細胞製造優化技術提高量產能力

2024 年 4 月 23 日Vertex 和 TreeFrog Therapeutics 宣布達成許可協議和合作,以優化 Vertex 1 型糖尿病細胞療法的生產。TreeF...

《兒童腦瘤》整體緩解率((ORR)高達51%!! FDA加速核准 Day One Biopharma治療兒童腦瘤BRAF抑制劑新藥Ojemda(tovorafenib) (閱讀)

常見的兒童中樞神經系統(CNS)腫瘤是小兒低度膠質瘤(Paediatric Low Grade Gliomas,pLGG),佔兒童所有中樞神經系統...

《生物相似藥》美國保險公司喜迎低價生物相似藥! 全球藥王Humira銷售終將損失30%-50%市場 ?

美國連鎖藥局CVS子公司 Cordavis以 Cordavis 自有品牌將 Hyrimoz® (adalimumab-adaz)(Humira® 的生物相似藥)商業化並推向市...

《免疫療法》減少甚至完全免除化療或放療?! 用豇豆病毒作為免疫療法,可預防癌細胞轉移

加州大學的 Nicole Steinmetz 教授,致力於研究以植物病毒為基礎的免疫療法,期望能開發出一種耐受性良好的療法,...