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國際生醫新聞

臨床數據竟不可信！歐盟藥管局因「數據誠信問題」建議撤銷安進罕病藥物 Tavneos 之上市許可，「安全性問題」同時導致歐美市場告急

1. 臨床數據誠信遭質疑，歐盟藥管局建議撤銷安進罕病藥 Tavneos 的上市許可2. 數據可信度與嚴重肝損傷、死亡疑慮...

《眼疾》Viridian Therapeutics 的甲狀腺眼病變新藥 Lumvoa 獲 FDA 批准上市，急慢性期全面覆蓋且療程更短、複視療效更佳

《乳癌》三陰性乳癌 (mTNBC) 治療新突破！吉利亞明星 ADC 藥物 Trodelvy 獲准作為一線療法，還獲 NCCN 列為 mTNBC 一線治療首選

《視力》讓眼睛重拾青春！Life Biosciences 細胞再生新藥 ER-100 正式進入臨床試驗，期望能透過 OSK 轉錄因子重設細胞表觀遺傳資訊，逆轉視神經損傷

《疫苗》Merck 21 價肺炎鏈球菌接合疫苗 Capvaxive 獲准擴大適應症，高風險兒童將獲得更全面保護！

《產業訊息》生技巨頭的逆襲！百健 (Biogen) 啟動「創投模式」重塑研發線，強勢終結六年營收跌勢

《抗生素》突破抗藥性困局！F2G 與鹽野義全新機制抗真菌口服藥 Olorofim療效與安全不劣於微脂體AmBisom，最快 2027 在美上市

下個醫藥市場在哪裡？新法上路與高齡化社會擴大再生醫藥需求國璽幹細胞(6704)展現一站式產業鏈實力旗下慢性中風新藥「思益優®」雙軌並進佈局取證(7/1日股價21.35元)

隨著再生醫療雙法於今年正式實施，台灣再生醫療產業正加速從臨床試驗階段邁入制度化與商業化並行的全新格...

安宏生醫布局日本生命科學生態系　臺北市產業發展局支持深化AI新藥國際合作

共信-KY(6617)脂筏抗癌技術獲美國專利劍指千億美元市場(7/1日股價76.6元)

長聖(6712)6月營收創歷年同期新高 6月合併營收為9,388萬元年增16.08% 月增3.61%　月營收連續六個月穩健成長(7/1日股價156.5元)

【7/1日股價跌幅】普生(-10.43%)、泰宗(-6.90%)、雷虎生(-5.75%)

【7/1日股價漲幅】博研醫藥(+12.60%)、共信(+9.90%)、福永生技(+9.77%)

《7/1日法人賣超》外資賣超前三名：台康生技(-597張)、中裕(-594張)、大江(-494張)

宇越生醫*(7902)研發之Welgenaleucel (UWC19)供查驗登記用二期臨床試驗IND申請許可之申復進度更新(7/1股價31.3元)

序號 1 發言日期 115/07/01 發言時間 22:11:06發言人郭正宜發言人職稱副總經理發言人電話 02-2697-2200主旨：本公司...

德英(4911)研發之新藥 SR-T100 注射劑(治療癌症惡性腹水) 已正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出第一期人體臨床試驗(IND)申請(7/1股價31.4元)

望隼(4771)初次申請股票上市時所出具之承諾事項暨其後續執行情形(7/1股價195.5元)

寶泰生醫(7850)7/2受邀參加群益金鼎證券及IR Trust舉辦之「再生醫療與消費醫療產業論壇」

華上生醫(7427)自主開發的Tucidinostat鹽類新藥GNTbm-CC-02，經審查取得墨西哥發明專利(7/1股價39.7元)

路迦生醫(6914)7/2受邀參加群益金鼎證券與IR Trust 共同舉辦之「再生醫療與消費醫療產業」論壇

共信-KY(6617)代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向美國專利及商標局提出之專利申請案號：16/959,054 已獲核准通知

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【7/1日股價跌幅】普生(-10.43%)、泰宗(-6.90%)、雷虎生(-5.75%)

【7/1日股價漲幅】博研醫藥(+12.60%)、共信(+9.90%)、福永生技(+9.77%)

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今日彙整

宇越生醫*(7902)研發之Welgenaleucel (UWC19)供查驗登記用二期臨床試驗IND申請許可之申復進度更新(7/1股價31.3元)

德英(4911)研發之新藥 SR-T100 注射劑(治療癌症惡性腹水) 已正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出第一期人體臨床試驗(IND)申請(7/1股價31.4元)

望隼(4771)初次申請股票上市時所出具之承諾事項暨其後續執行情形(7/1股價195.5元)

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路迦生醫(6914)7/2受邀參加群益金鼎證券與IR Trust 共同舉辦之「再生醫療與消費醫療產業」論壇

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