安進(Amgen)2019年營收237億美元EPS12.88美元 展望2020年哪些臨床數據與藥證申請
日期 : 2020/1/31
作者 : 夏彌新(生技醫療第一站)
安進(Amgen)2019年營收237億美元EPS12.88美元 市值1344億美元。
資料: Google 報價
2019年財報重點
1. 產品銷售減少2%，但單一產品銷售數量長長包括降血脂Repatha® (evolocumab)、副甲狀腺亢進用藥Parsabiv® (etelcalcetide)、復發型或頑固型B細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病(ALL) BLINCYTO® (blinatumomab)、偏頭痛治療Aimovig® (erenumab-aooe)、婦女骨鬆Prolia® (denosumab)、自發性血小板缺乏-紫斑病 Nplate® (romiplostim) 和治療大腸直腸癌 Vectibix® (panitumumab)
有關於治療偏頭痛的的CGRP抑製劑Aimovig，在2019年的銷售額中超過了禮來（Eli Lilly）的競爭對手Emgality，Aimovig全年創造了3.06億美元的收入，而Emgality則為1.62億美元。至於生物相似藥，羅氏Herceptin 生物相似藥2019年銷收2.26億美元，至於Humira生物相似藥已在其他市場上市，創造了2.15億美元。不過公司白血球增生劑Neulasta則受到其他公司生物相似藥的競爭，銷售不斷下滑。
2. 2019年現金流為85億美元，相較2018年的106億美元減少
3. 2020年預估營收為250-256億美元，EPS 10.85-11.65美元，non-GAAP的EPS為14.85-15.60美元。
進入2020年，投資人可以觀察一些重要的臨床數據
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Otezla
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2020年年中: 輕度與重度牛皮癬三期臨床試驗數據
2020年4月: 頭皮牛皮癬藥證核准日
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EVENITY
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2019年12月: 獲歐盟核准，2020年上市
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KYPROLIS
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2020年1月: 復發或難治性多發性骨髓瘤向FDA申請藥證sNDA
2019年11月，向中國NMPA申請上市MAA，以治療成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病
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BLINCYTO
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2019年12月: 中國NMPA授予優先審核，以治療成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病
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AMG 510
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1. 晚期非小細胞肺癌（NSCLC）二期臨床單藥治療研究已經完成，預計數據將在2020年完成
2. 二期大腸癌正在招募病患
3. ㄧ期NSCLCㄧ線治療正在招募病患
4. ㄧ期與Keytruda合併治療晚期NSCLC
5. 1月，公司宣布與領先的診斷公司進行戰略合作， Guardant Health，Inc. 和 QIAGEN NV分別開發血液和組織的伴隨診斷
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AVSOLA™ (infliximab-axxq)
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2019.12月，FDA批准了AVSOLA生物相似藥，用於參考產品Remicade®（英夫利昔單抗）的所有批准適應症
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ABP 798
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2019.12月，向FDA提交了ABP 798生物相似藥許可申請。
(biosimilar rituximab)
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