那些藥受FDA青睞!2019 年誰是最終贏家?

「研發」是生技製藥公司的命脈,在激烈的製藥競賽中,研發能量直接影響到公司的生存,放眼望去,2019 年獲得 FDA 批准的 52 種新藥 (48 種新藥與 4 種生物製劑許可申請) 中,誰是冠軍?

諾華 (Novartis),獲得了 6 項新藥批准,成為最大贏家!6 種新藥應用範圍涵蓋多個領域:Mayzent (治療成人復發型多發性硬化症)、Piqray (治療乳腺癌)、Beovu (治療老年性黃斑部病變)、Adakveo (治療鐮刀型紅血球疾病)、Zolgensma [治療 2 歲以下肌肉萎縮疾病 (SMA) 兒童] 以及 Egaten (治療肝吸蟲感染)。

那誰會是諾華 (Novartis) 的挑戰者?答案是「Vertex」 — 他們以新藥 Trikafta (治療纖維化囊腫) 打開了市場;另外,阿里拉姆製藥公司 (Alnylam) 可以治療膀胱癌的 Padcev,也來勢洶洶。

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其他排名於「前段班」的藥廠及其獲批准的藥物還包括:

* 羅氏 (Roche):Rozlytrek (不定腫瘤藥物) 和 Polivy (血液癌症藥物)。
* 必治妥施貴寶 (Bristol-Myers Squibb):以 740億美元收購賽基 (Celgene),將其新藥 Reblozyl (治療β地中海貧血成人患者) 和 Inrebic (治療骨髓纖維化),納入麾下,成為史上最大醫藥收購案,藥廠巨獸誕生。
* 阿斯特捷利康 (AstraZeneca):與第一三共株式会社 (Daiichi Sankyo) 合作的新藥物 Enhertu (治療乳腺癌)。
* 默克 (Merck):Skyrizi (治療斑塊狀牛皮癬);Rinvoq (治療類風濕性關節炎)。
* 輝瑞 (Pfizer):Vyndaqel (新型心臟病療法)。
* 嬌生 (Johnson & Johnson):Balversa (治療基因突變的膀胱癌)。
* 禮來 (Lilly):Reyvow (偏頭痛的急性治療)。
* 賽諾菲 (Sanofi):Cablivi [用於治療罕見疾病血栓性血小板減少性紫斑病 (aTTP)],以及 Dengvaxia (一種登革熱疫苗)。
* 安進 (Amgen):Evenity (治療骨質疏鬆症)。

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那其他知名的製藥/生物技術公司又如何? 英商葛蘭素史克 (GSK) 只有 2018 年獲得恩慈藥物的批准註冊;武田 (Takeda) 及吉利德 (Gilead) 也沒有在 2019 年交出成績。

醫藥這個市場發展迅速,來自各個方面的資金比以往任何時候都多,包括中國的生物技術公司也開始在美國留下自己的腳印,例如百濟神州 (BeiGene)。相信在未來幾年中,我們將可以看到更多製藥/生物技術公司的加入。研發需要資金,投資對了,將為公司帶來豐碩的利潤。是否有這樣的眼光,考驗著公司領導人的智慧。

資料來源:Endpoints News、Biospace、公司網站

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