《COVID-19》緊急另類臨床試驗?! FDA允許在「恩慈療法」使用氯奎寧(chloroquine)和瑞德西韋(remdesivir)
日期 : 2020/3/23
作者 : 黃家宏(生技醫療第一站)
瑞德西韋
、 Remdesivir
、 Gilead
、 SARS-CoV-2
、 COVID-19
、 2019新型冠狀病毒
、 2019-nCoV
、 武漢肺炎
美國總統川普在3月19日的記者會上表示,氯奎寧(chloroquine)和瑞德西韋(remdesivir)很快就可以用來治療COVID-19的患者。不過,美國食品和藥物管理局(FDA)局長哈恩(Stephen Hahn)後來澄清說,這些藥物實際上只能在進行「恩慈療法」(compassionate use)時使用。
延伸閱讀:什麼是恩慈療法Compassionate Use?人道考量是關鍵
什麼是恩慈療法(英文也稱為Expanded Access)?簡單說,就是重症患者在各種核准藥物與治療方法都不能發揮效果,並且面臨立即的生命威脅時,可以申請使用尚未批准上市的實驗藥物。
氯奎寧(chloroquine)和瑞德西韋(remdesivir)近來迭有傳聞可以使COVID-19患者痊癒,但是這兩種藥都尚未完成治療COVID-19患者的臨床試驗,也就是缺乏證明他們可以安全或有效地治療,當然也未獲得FDA批准用於治療COVID-19。所以,當下,只能在恩慈療法中用來治療沒有其他選擇的重症患者。FDA局長哈恩說已有醫生在恩慈療法中使用這兩種藥物進行測試。
此外,目前在中國正在進行氯奎寧和瑞德西韋的臨床試驗,4月份將有結果出爐。
資料來源: Business Insider, Mayo Clinic
