國際生醫新聞

在一般情況下，開發新疫苗或治療方法都要花費數年時間，才能進入臨床試驗，但是，COVID-19 疫情爆發、擴散迅速，在情況如此危急的情況下，一切皆不能再依「正常程序」處理，因此製藥業努力爭取，希望在非營利組織、政府機構和監管機構的支持下，能縮短這一時間表。儘管有諸多治療藥物正在進行/預備進行試驗，但預防畢竟勝於治療，「疫苗」仍是阻止冠狀病毒進一步傳播的最佳方法。

3 月 8 日，總部位於馬里蘭州的生物製藥公司 Novavax 宣布，該公司所開發的 COVID-19 候選疫苗 ─ NVX-CoV2373，將於 5 月或 6 月在澳大利亞進行人體試驗。

Novavax 致力於疫苗開發，包括季節性流感病毒疫苗、呼吸道融合病毒疫苗，也為 SARS-CoV 和 MERS-CoV 開發實驗性疫苗，因而有著充足經驗。此次針對 SARS-CoV-2 開發的疫苗，利用了桿狀病毒表現、生產冠狀病毒棘蛋白 (S protein) 做為抗原，並使用公司專有的奈米顆粒技術平台，搭配 Matrix-M 佐劑使用，在臨床前測試中，已可成功誘發抗體，並有很高的中和效價、可以辨識病毒棘蛋白的 ACE-2 結合區域，進而阻斷病毒感染能力。

在即將進行的臨床試驗中，將在 130多名健康成年人、各接種兩劑疫苗，期望能收到類似成效，預計在 7 月左右取得其初始免疫原性和安全性等數據；若試驗成功，製成最終產品預估仍需一年或更長時間。

除此之外，在核酸疫苗的部分，則有生物技術公司 Moderna 生產的 RNA 疫苗，於 3 月 15 日開始進行臨床試驗；Inovio Pharmaceuticals 所開發的 DNA 疫苗則於 4 月 6 日開始試驗。另外，嬌生公司 (Johnson＆Johnson) 也預計於 9 月份啟動臨床試驗；由匹茲堡大學和休斯敦貝勒醫學院所開發的實驗疫苗，則將在 FDA 許可後，開始在人體中進行測試。

目前部分國家已經具備量產疫苗的能力，如果一切順利的話，這將可壓低生產成本、並將疫苗快速分散至全球，以協助全人類抵抗 COVID-19。

資料來源：紐約時報、Novavax 網站、Clinical Trials Arena

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