《COVID-19》與時間賽跑!臨床試驗迅速上路 (之二) ─ Mesoblast 撲滅體內細胞因子風暴
雖然許多 COVID-19 患者僅有輕度症狀、甚至無症狀,但仍有許多人的免疫系統因為 SARS-CoV-2 的入侵而產生過度劇烈的反應,一發不可收拾,反而造成人體細胞、器官的傷害,進而出現重症。這種症狀被稱為「細胞因子風暴」,可能會引發急性呼吸窘迫綜合症 (acute respiratory distress syndrome, or ARDS),造成肺部損傷,且這些促進發炎的細胞因子也可導致其他器官如 (肝、腎、心臟) 的損害,甚至會致命,因此在治療上,ARDS 的處理與治療也是相當急迫的。
日前美國 FDA 已批准再生醫學公司 Mesoblast 的 Ryoncil (Remestemcel-L) 研究性新藥 (IND) 應用,以治療COVID-19 患者的 ARDS。美國時間本月 8 日,Mesoblast 進一步表示,該公司將以此藥與美國國立衛生研究院 (NIH) 之下的單位合作,啟動一項多中心的 2/3 期臨床試驗,將在全國 20 多個醫療中心、對 240 名患者進行細胞療法測試,試驗中將測試來自於骨髓的細胞間質幹細胞 (Mesenchymal stem cell, MSC) 的同種異體移植,能否協助發生 ARDS 的 COVID-19 患者,預計將於數個月內獲得初步結果。
Ryoncil (Remestemcel-L) 可透過下調促炎性細胞因子的產生,以增加抗炎性細胞因子的產生,並能夠召集體內天然的抗炎劑來抵消與這些疾病有關的發炎過程,並且已在一項針對兒童的類固醇難治性急性移植物抗宿主病 (aGVHD) 的 3 期試驗中取得了良好成果。而在紐約西奈山醫院的 9 名冠狀病毒患者在緊急狀況下接受了 Ryoncil (Remestemcel-L) 的治療,最初的反應看似不錯:六名患者已移除呼吸器,其餘患者則正在嘗試脫離呼吸器或狀況維持穩定,後續成效則在持續觀察中。
資料來源:紐約時報、Mesoblast
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