國際生醫新聞

秒速閱讀: 台灣不少公司和研究單位都稱，抗COVID-19的新藥完成合成，現在的問題，要不要進行試驗，以證明合成出來的安全性和確效，就如同很多學名藥一樣須通過BE等人體測試。也許政府現在要監督以及幫助的是趕快進入人體試驗??? 希望部長也可以跟大家說說，這些合成Remdesvir新藥雖然最終臨床數據還沒出來，但張上淳已經說看起來效果不錯，但除了專利問題外，還有量產問題等，未來這些研究機構的合成藥，要怎用?可以用? 台灣合格量產能力???  這是我們比較關心的。

三月底，諾華表態支持川普推廣抗瘧疾藥物，而且正進行所需的臨床試驗，同時承諾將捐贈1.3憶顆。

在四月初，MYLAN宣布將向美國衛生與公眾服務部捐贈1000萬顆200毫克奎寧，以用作COVID-19的研究治療藥物。該公司表示將根據美FDA授權的研究性新藥申請或FDA授予的緊急使用授權，而作出可能的捐贈。

Mylan解釋說，FDA頒發了緊急使用授權，以允許緊急使用從國家戰略儲備庫中提供的奎寧來治療體重在50公斤（約110磅）或以上並已接受COVID-19住院治療的成年人和青少年。該藥已獲得FDA批准，可用於治療瘧疾，紅斑狼瘡和類風濕關節炎

之前拜耳公司捐贈了大約300萬顆抗瘧藥，但這些抗瘧藥來自印度和巴基斯坦卡拉奇的工廠，這與其他獲得FDA批准的奎寧版本不同，拜耳的奎寧藥並沒有通過FDA核准。

據路透社報導，巴基斯坦藥品監督管理局的文件顯示，巴基斯坦監管機構於2015年視察了拜耳位於卡拉奇的Resochin工廠，發現那裡的製造出現了"嚴重問題"。

拜耳在向路透社發表的聲明中說，FDA已經對Resochin進行了測試，"發現Resochin具有適當的質量，可以釋放到（庫存）中以備緊急使用。

資料: Biospace、FierecePharma、公司網站、路透社、Yahoo Finance