《COVID-19》哇! Roche的抗體檢測獲FDA緊急使用授權，準確率近100%
日期 : 2020/5/5
作者 : 黃家宏(生技醫療第一站)
COVID-19抗體
、 Roche
、 SARS-CoV-2
、 COVID-19
、 2019新型冠狀病毒
、 2019-nCoV
、 武漢肺炎
瑞士大藥廠羅氏製藥(Roche)在5月3日宣布其新冠病毒的抗體檢測已經獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的緊急使用授權。
由於新冠病毒患者有不少是無症狀，因此如果能通過抗體檢測確定已經存在免疫的人群，可能更易於制定讓經濟活動恢復正常的計畫。
Roche說它的抗體檢測準確率達到100%，特異性(specificity)達99.8%，這意味著很少的假陽性結果。這是該公司對5200名經過聚合酶連鎖反應(PCR)檢測確認已經感染新冠病毒的患者，在確認感染的14天後所實施的抗體檢測得到的臨床試驗結果。
Roche的抗體檢測是由靜脈抽血，而不是用刺手指。該公司最早將於5月內向歐美各國提供用於數千萬次檢測所需的該藥物。到今年年底，可能會生產出超過1億套試劑盒。全球各地的醫院和參考實驗室可以在Roche的cobas e分析儀上進行測試，每一單一測試可以在約18分鐘內獲知結果。
資料來源: 日本經濟新聞, Roche官網, Forbes
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